高血圧患者の血圧コントロールに対する自己滴定と予測因子の効果
防衛医療センター
調査の概要
詳細な説明
背景: 高血圧は、心疾患、血管疾患、腎疾患の主な死亡原因です。 血圧上昇を効果的に制御することで、いくつかの標的臓器の損傷を軽減できる可能性があります。 世界保健機関は「健康のためのイノベーションとエンパワーメント」を指摘しています。 自己調整戦略は、患者が自分の病気を自己管理し、意思決定を共有し、状況を自己管理する能力を高め、家庭の血圧を改善する力を患者に与える可能性があります。
方法: この実験的研究には、台湾北部の医療センターの心臓病科の外来サービスからの 222 人の高血圧患者が含まれていました。 72 人の患者を無作為に実験群 (n=111) と対照群 (n=111) に分けました。 実験グループは、自己調整戦略トレーニングとライフスタイル修正教育を受けました。対照群は、通常のケアとライフスタイルの修正教育を受けました。
自己効力感、不安症状、抑うつ症状、ライフスタイル、健康関連の生活の質について、自己申告アンケートを使用してデータを収集しました。 心拍変動は、CheckMyHeart デバイス (DailyCare BioMedical、中壢、台湾) で測定しました。 患者は、補正された血圧計によって自宅の血圧を評価しました。 一般化された推定方程式を使用して、介入の効果を評価しました。
目的: 高血圧患者の家庭血圧の改善に対する自己調整戦略の効果を評価するための主要な結果。 高血圧患者の自己効力感、不安、抑うつ症状、ライフスタイルの生活の質の改善に対する自己調整戦略の効果を評価するための副次的結果。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 原発性高血圧と診断されました。
- 薬物やアルコールへの依存はありません。
- 抗うつ療法を使用していません。
- 中国語または台湾語を読んで理解できること。
- この研究に参加する意思がある。
除外基準:
- 脳卒中。
- 不整脈。
- 主要な精神障害
- 甲状腺疾患。
- (6)がん、(7)心不全、または(8)急性心筋梗塞と診断された、心臓移植、永久ペースメーカーまたは植込み型除細動器を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
介入グループは、自己調整戦略トレーニングとライフスタイル教育を受けます。
|
自己漸増戦略により、患者または医療専門家は、オーダーメイドの計画に応じて薬を調整 (追加、維持、または減量) することができます。
高血圧患者のための特注の計画には、目標血圧の設定、血圧の自己監視、血圧測定値の記録、および投薬量の漸増スケジュールの作成が含まれます。
各投薬滴定ステップは、平均家庭血圧測定値に基づいて実施されます。
|
介入なし:対照群
対照群は、通常のケアと生活習慣教育を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
家庭血圧の改善に対する自己滴定戦略の効果を評価する
時間枠:3ヶ月まで
|
患者は、補正された血圧計によって自宅の血圧を評価しました。
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Chi-Wen Kao, Ph.D.、Tri-Service General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己滴定戦略の臨床試験
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
-
Indiana University引きこもった
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceまだ募集していません