Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ samodzielnego miareczkowania i predyktory kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Fung-Wei Chang, Tri-Service General Hospital

Centrum Medyczne Obrony Narodowej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między poczuciem własnej skuteczności, lękiem, objawami depresyjnymi, jakością życia, stylem życia, zmiennością rytmu serca i kontrolą ciśnienia krwi; oraz zbadanie wpływu strategii samomiareczkowania na poczucie własnej skuteczności, lęk, objawy depresyjne, zmienność rytmu serca, wydalanie sodu, modyfikację stylu życia, jakość życia i kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Nadciśnienie tętnicze jest główną przyczyną zgonów z powodu chorób serca, naczyń i nerek. Skuteczna kontrola podwyższonego ciśnienia krwi może zmniejszyć uszkodzenia kilku narządów docelowych. Światowa Organizacja Zdrowia zwraca uwagę na „Innowacje i wzmocnienie pozycji dla zdrowia”. Strategia samodzielnego miareczkowania może umożliwić pacjentom samokontrolę swoich chorób, wspólne podejmowanie decyzji i zwiększyć ich zdolność do samodzielnego zarządzania swoją sytuacją i poprawy domowego ciśnienia krwi.

Metody: Badaniem eksperymentalnym objęto 222 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z ambulatoryjnych oddziałów kardiologicznych ośrodka medycznego w północnym Tajwanie. Losowo podzieliliśmy 72 pacjentów na grupę eksperymentalną (n=111) i grupę kontrolną (n=111). Grupa eksperymentalna przeszła szkolenie w zakresie strategii samomiareczkowania i edukację w zakresie modyfikacji stylu życia; grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę i edukację dotyczącą modyfikacji stylu życia.

Zebrano dane dotyczące poczucia własnej skuteczności, objawów lękowych, objawów depresyjnych, stylu życia i jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariuszy samoopisowych. Zmienność rytmu serca mierzono za pomocą urządzenia CheckMyHeart (DailyCare BioMedical, Chungli, Tajwan). Pacjenci oceniali swoje ciśnienie krwi w warunkach domowych za pomocą sfigmomanometru skorygowanego. Użyliśmy uogólnionego równania szacującego do oceny efektów interwencji.

Cel: Pierwszorzędowy wynik oceny wpływu strategii samodzielnego miareczkowania na poprawę ciśnienia krwi w warunkach domowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Wyniki drugorzędowe do oceny wpływu strategii samomiareczkowania na poprawę poczucia własnej skuteczności, lęku, objawów depresyjnych i jakości życia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 11490
        • TRI-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 20 lat.
  2. zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie tętnicze.
  3. brak uzależnienia od narkotyków i alkoholu.
  4. niestosowania terapii antydepresyjnej.
  5. w stanie czytać i rozumieć język chiński lub tajwański.
  6. chętny do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. udar mózgu.
  2. niemiarowość.
  3. poważne zaburzenia psychiczne
  4. choroba tarczycy.
  5. otrzymał przeszczep serca, stały rozrusznik serca lub wszczepiony kardiowerter-defibrylator, u którego zdiagnozowano (6) raka, (7) niewydolność serca lub (8) ostry zawał mięśnia sercowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna przechodzi szkolenie w zakresie strategii samomiareczkowania i edukację dotyczącą stylu życia.
Behawioralne: Strategia samomiareczkowania
Strategia samodzielnego miareczkowania umożliwia pacjentom lub personelowi medycznemu dostosowanie dawki leku (dodatkowa dawka, utrzymanie dawki lub zmniejszenie dawki) w zależności od indywidualnego planu. Indywidualny plan dla pacjentów z nadciśnieniem obejmuje ustawienie docelowego ciśnienia krwi, samokontrolę ciśnienia krwi, rejestrację odczytów ciśnienia krwi i stworzenie harmonogramu miareczkowania leków. Każdy etap dostosowywania dawki leku jest przeprowadzany na podstawie średnich odczytów domowych pomiarów ciśnienia krwi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę i edukację dotyczącą stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wpływ strategii samodzielnego miareczkowania na poprawę ciśnienia krwi w warunkach domowych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pacjenci oceniali swoje ciśnienie krwi w warunkach domowych za pomocą sfigmomanometru skorygowanego.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chi-Wen Kao, Ph.D., TRI-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-104-05-148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategia samomiareczkowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj