歯痛のバイオマーカーとしての唾液サイトカインプロファイル
2018年7月20日 更新者：Dr Sharat Pani、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
脳性麻痺児の歯痛のバイオマーカーとしての唾液サイトカインプロファイル - 探索的研究
常に信頼できます。痛みは歯科における重要な診断ツールです。
治療の種類、治療の程度、そして場合によっては治療するかどうかの決定さえ、患者から得られた痛みの病歴に依存します。 CPの子供に。
この研究の目的は、深刻な歯の問題を抱えているCPの子供の唾液サイトカインプロファイルを評価し、これを同様の歯のプロファイルを持つ口頭の子供と比較することです.
調査の概要
詳細な説明
CP を持つサンプルは、プリンス スルタン ビン アブドゥルアズィーズ人道都市 (SBAHC) の歯科医院に通う個人から選択されます。
対照患者は、リヤド歯科および薬学大学の歯科医院から選択され、年齢、性別、および歯の問題の程度について CP 患者と照合されます。
サンプルは、CP患者20人と言語コントロール20人で構成されます。すべての子供の口腔の健康状態は、WHOの検査基準を使用して記録されます。歯は、WHOのカテゴリーIIの基準を使用して検査されます-照明を使用した、X線写真を使用しない臨床検査.aliva
受動よだれ法を使用して子供から収集され、滅菌プラスチック収集チューブに保存されます。
収集されたサンプルは、分析できるようになるまで-60℃で保存されます。
サイトカイン IL-1 アルファ、IL-1 ベータ、IL-8、および TNF を測定するために、サイトカイン プロファイル全体の ELISA キット (Luminex Performance Human Cytokine Panel A、LUH000、R&D systems) を使用して、唾液サンプルのサイトカイン プロファイルを分析します。 -アルファ。
口頭対照群の疼痛知覚は、マギル疼痛アンケートの短い形式の有効なアラビア語版を使用して記録されます。
子供たちはまた、Wong Baker Faces™ 痛み知覚スケールを使用して痛みの程度を示します。総サイトカインレベルの正常性は、Shapiro-Wilkes テストを使用してテストされます。
Mann Whiney U 検定を使用して、CP 群と対照群のサイトカイン プロファイルを比較します。
スピアマン相関は、報告された痛みとサイトカイン プロファイル レベルの間の関係を調査するために使用されます。
重要であることが判明した場合、最初のサイトカイン-疼痛マップが提案されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、痛みを伴うと考えられる歯の状態を少なくとも1つ持っている脳性麻痺（痛みを言語化できない）の子供で構成されます。
サンプルは、同様の歯の状態を持ち、痛みを視覚化できるコントロールと照合されます
説明
包含基準:
- 脳性麻痺
- 歯髄病変のある少なくとも1本の歯
- 8～12歳
- 神経疾患なし（対照群）
- 痛みを言語化する能力（対照群）
- 試験群の条件に合致する歯髄病変を有する歯牙1本（対照群用）
除外基準:
- 交絡神経障害
- 口腔顔面痛症候群の病歴
- 同意または同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CP
脳性麻痺と虫歯を患っている合計 20 人の子供が、以下の唾液の採取 総唾液中サイトカイン プロファイルを受けます。
|
受動垂下法を用いて唾液を採取し、60℃の冷凍庫で保存します。
他の名前：
|
|
コントロール
年齢と虫歯の程度が一致する、脳性麻痺のない合計20人の口頭の子供が、次の唾液の収集を受けます 総唾液サイトカインプロファイル
|
受動垂下法を用いて唾液を採取し、60℃の冷凍庫で保存します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液サイトカインプロファイル
時間枠：0週間（ベースライン）
|
唾液中 IL1alpha in mcg, Salivary IL1beta in mcg, Salivary IL6 in mcg, IL8 in mc , Salivary TNFalpha in mcg
|
0週間（ベースライン）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hezekiah A Mosadomi, DMD、Riyadh Elm University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月20日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。