Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen sytokiiniprofiili hammaskivun biomarkkerina

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Syljen sytokiiniprofiili hammaskivun biomarkkerina lapsilla, joilla on aivovamma – tutkiva tutkimus

aina luotettava.Kipu on tärkeä diagnostinen väline hammaslääketieteessä. Hoidon tyyppi, hoidon laajuus ja joskus jopa päätös hoidosta vai ei riippuu potilaalta saadusta kipuhistoriasta. Tarkan hammaskivun kuvauksen puuttuminen on tekijä, joka rajoittaa voimakkaasti hammashoidon suunnittelua. lapsilla, joilla on CP. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syljen sytokiiniprofiilia CP:tä sairastavilla lapsilla, joilla on vakavia hammasongelmia, ja verrata tätä verbaalisiin lapsiin, joilla on samanlainen hammasprofiili.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CP-näyte valitaan Prinssi Sultan bin Abdulazizin humanitaarisen kaupungin (SBAHC) hammasklinikoilla käyvistä henkilöistä. Kontrollipotilaat valitaan Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacyn hammasklinikoilta ja yhdistetään CP-potilaisiin iän, sukupuolen ja hammasongelmien laajuuden perusteella. Otos koostuu 20 potilaasta, joilla on CP ja 20 verbaalista kontrollia. Kaikkien lasten suun terveys kirjataan WHO:n tutkimuskriteereillä. Hampaat tutkitaan WHO:n kategorian II kriteereillä - kliininen tutkimus valaistulla ja ilman röntgenkuvaa. kerätään lapsilta passiivisella kuolaamismenetelmällä ja säilytetään steriileissä muovikeräysputkissa. Kerätty näyte säilytetään -600 C:ssa, kunnes ne voidaan analysoida. Sylkinäytteen sytokiiniprofiili analysoidaan käyttämällä ELISA-sarjaa sytokiinien kokonaisprofiilille (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, R&D-järjestelmät) sytokiinien IL-1 alfa, IL-1 beeta, IL-8 ja TNF mittaamiseksi. -alfa. Verbaalisen kontrolliryhmän kivun havaitseminen kirjataan käyttäen validoitua arabiankielistä versiota McGill Pain Questionnairen lyhyestä muodosta. Lapset osoittavat myös kivun laajuuden Wong Baker Faces ™ -kivun havaitsemisasteikolla. Sytokiinien kokonaismäärän normaalillisuus testataan Shapiro-Wilkes-testillä. Mann Whiney U -testiä käytetään vertaamaan CP- ja kontrolliryhmän sytokiiniprofiilia. Spearman-korrelaatiota käytetään raportoitujen kipujen ja sytokiiniprofiilitasojen välisen suhteen tutkimiseen. Jos todetaan merkittäväksi, ehdotetaan alustava sytokiini-kipukartta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu lapsista, joilla on aivovamma (ei pysty ilmaisemaan kipua), joilla on vähintään yksi hammassairaus, jota pidettäisiin kivuliaina.

Näyte yhdistetään kontrolleihin, joilla on samanlainen hammastila ja jotka voivat todentaa kivun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus
  • Ainakin yksi hammas, jossa pulpaa esiintyy
  • Ikäraja 8-12 vuotta
  • Ei neurologista sairautta (kontrolliryhmälle)
  • Kyky ilmaista kipua (kontrolliryhmälle)
  • Yksi hammashammas, jossa pulpulaali on koeryhmän tilaa vastaava (kontrolliryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • hämmentäviä neurologisia häiriöitä
  • Orofacial-kipuoireyhtymien historia
  • Suostumuksen tai suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CP
Yhteensä 20 lasta, joilla on aivohalvaus ja hampaiden reikiintyminen, käyvät läpi seuraavan syljen kokonaissytokiiniprofiilin kokoelman
Diagnostinen testi: Syljen kokonaissytokiiniprofiili
Sylki kerätään passiivisella kuolaatekniikalla ja säilytetään syväpakastimessa -60 C.
Muut nimet:
  • sytokiiniprofiili
Ohjaus
Yhteensä 20 verbaalista lasta, joilla ei ole aivohalvausta ja jotka vastaavat iän ja hampaiden reikiintymisen laajuutta, käyvät läpi seuraavan syljen kokonaissytokiiniprofiilin kokoelman
Diagnostinen testi: Syljen kokonaissytokiiniprofiili
Sylki kerätään passiivisella kuolaatekniikalla ja säilytetään syväpakastimessa -60 C.
Muut nimet:
  • sytokiiniprofiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustilanne)
Syljen IL1alfa mikrogrammoina, syljen IL1beta mikrogrammoina, syljen IL6 mikrogrammoina, IL8 mikrogrammoina, syljen TNFalfa mikrogrammoina
0 viikkoa (perustilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPGRP/43635002/175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa