치통에 대한 바이오마커로서의 타액 사이토카인 프로필
2018년 7월 20일 업데이트: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
뇌성마비 아동의 치통에 대한 바이오마커로서의 타액 사이토카인 프로필 - 탐색적 연구
항상 신뢰할 수 있습니다. 통증은 치과에서 중요한 진단 도구입니다.
치료 유형, 치료 범위, 때로는 치료 여부에 대한 결정까지도 환자로부터 얻은 통증 이력에 따라 달라집니다. 치통에 대한 정확한 설명의 부재는 치과 치료 계획을 심각하게 제한하는 요인입니다. CP 아동의 경우.
본 연구의 목적은 심각한 치아 문제가 있는 CP 소아의 타액 사이토카인 프로파일을 평가하고 이를 유사한 치아 프로파일을 가진 언어 아동과 비교하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
CP가 포함된 샘플은 Prince Sultan bin Abdulaziz 인도주의 도시(SBAHC)의 치과 진료소에 다니는 개인 중에서 선택됩니다.
대조 환자는 Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy의 치과 진료소에서 선택되어 연령, 성별 및 치아 문제의 정도에 따라 CP 환자와 일치됩니다.
샘플은 20명의 CP 환자와 20명의 구두 대조군으로 구성됩니다. 모든 어린이의 구강 건강은 WHO 검사 기준을 사용하여 기록됩니다. 치아는 WHO 카테고리 II 기준(조명 및 방사선 사진 없이 임상 검사)을 사용하여 검사됩니다.
수동 침을 흘리는 방법을 사용하여 어린이에게서 수집하여 멸균 플라스틱 수집 튜브에 보관합니다.
수집된 샘플은 분석될 때까지 -600C에서 보관됩니다.
타액 샘플의 사이토카인 프로필은 총 사이토카인 프로필용 ELISA 키트(Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, R&D systems)를 사용하여 분석하여 사이토카인 IL-1 알파, IL-1 베타, IL-8 및 TNF를 측정합니다. -알파.
언어 통제 그룹의 통증 인식은 McGill 통증 설문지의 짧은 형식의 검증된 아랍어 버전을 사용하여 기록됩니다.
아이들은 또한 Wong Baker Faces™ 통증 인식 척도를 사용하여 통증의 정도를 표시합니다. 전체 사이토카인 수준의 정상성은 Shapiro-Wilkes 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
Mann Whiney U 테스트는 CP와 대조군의 사이토카인 프로필을 비교하는 데 사용됩니다.
스피어맨 상관관계는 보고된 통증과 사이토카인 프로필 수준 사이의 관계를 탐색하는 데 사용됩니다.
중요한 것으로 밝혀지면 초기 사이토카인-통증 지도가 제안될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 고통스러운 것으로 간주되는 적어도 하나의 치아 상태를 가진 뇌성마비(통증을 말로 표현할 수 없음)가 있는 어린이로 구성됩니다.
샘플은 치아 상태가 비슷하고 통증을 입증할 수 있는 대조군과 일치됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- 치수 침범이 있는 치아 하나 이상
- 8-12세 사이
- 신경계 질환 없음(대조군)
- 통증을 말로 표현하는 능력(통제 그룹의 경우)
- 시험군의 상태와 일치하는 치수 침범이 있는 치아 1개(대조군의 경우)
제외 기준:
- 혼란스러운 신경 장애
- orofacial 통증 증후군의 역사
- 동의 또는 승낙의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CP
총 20명의 뇌성마비 및 충치 아동을 대상으로 다음과 같은 타액 총 타액 사이토카인 프로필 수집을 진행합니다.
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타액은 패시브 드룰 기법을 사용하여 수집되어 -60C의 급속 냉동고에 보관됩니다.
다른 이름들:
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제어
나이와 충치 정도가 일치하는 뇌성 마비가 없는 총 20명의 언어 아동이 다음 타액 총 타액 사이토카인 프로필 수집을 받게 됩니다.
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타액은 패시브 드룰 기법을 사용하여 수집되어 -60C의 급속 냉동고에 보관됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 사이토카인 프로필
기간: 0주(기준)
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타액 IL1alpha in mcg, 타액 IL1beta in mcg, 타액 IL6 in mcg, IL8 in mc, 타액 TNFalpha in mcg
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0주(기준)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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