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Perfil de Citocina Salivar como um Biomarcador para Dor Dentária

20 de julho de 2018 atualizado por: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Perfil de Citocina Salivar como Biomarcador para Dor Dentária em Crianças com Paralisia Cerebral - Um Estudo Exploratório

sempre confiável. A dor é uma importante ferramenta de diagnóstico em odontologia. O tipo de tratamento, a extensão do tratamento e, às vezes, até a decisão de tratar ou não, depende do histórico de dor obtido do paciente. A ausência de uma descrição precisa da dor de dente é um fator que limita muito o planejamento do tratamento odontológico. em crianças com PC. O objetivo deste estudo é avaliar o perfil de citocinas salivares de crianças com PC que apresentam problemas dentários graves e compará-lo com crianças verbais que apresentam perfil dentário semelhante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra com PC será selecionada entre indivíduos atendidos nas clínicas odontológicas da Cidade Humanitária Príncipe Sultão bin Abdulaziz (SBAHC). Os pacientes de controle serão selecionados nas clínicas odontológicas das Faculdades de Odontologia e Farmácia de Riyadh e serão pareados aos pacientes com PC por idade, sexo e extensão dos problemas dentários. A amostra será composta por 20 pacientes com PC e 20 controles verbais. A saúde bucal de todas as crianças será registrada de acordo com os critérios de exame da OMS. Os dentes serão examinados de acordo com os critérios de categoria II da OMS - exame clínico com iluminação e sem radiografias.aliva serão coletados das crianças pelo método da saliva passiva e armazenados em tubos plásticos estéreis para coleta. A amostra coletada será armazenada a -600C até que possa ser analisada. O perfil de citocinas da amostra de saliva será analisado usando um kit ELISA para perfil total de citocinas (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, sistemas de P&D) para medir as citocinas IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-8 e TNF -alfa. A percepção da dor do grupo de controle verbal será registrada usando a versão árabe validada da forma curta do Questionário de Dor McGill. As crianças também indicarão a extensão da dor usando a escala de percepção de dor Wong Baker Faces ™. A normalidade dos níveis totais de citocinas será testada usando o Shapiro-Wilkes Test. O teste Mann Whiney U será utilizado para comparar o perfil de citocinas do grupo CP e controle. A correlação de Spearman será usada para explorar a relação entre a dor relatada e os níveis do perfil de citocinas. Se for significativo, será proposto um mapa citocina-dor inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por crianças com paralisia cerebral (incapaz de verbalizar a dor) que tenham pelo menos uma condição dentária que seria considerada dolorosa.

A amostra será combinada com controles que têm estado dentário semelhante e podem verificar a dor

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral
  • Pelo menos um dente com envolvimento pulpar
  • Idade entre 8-12 anos
  • Nenhuma doença neurológica (para Grupo Controle)
  • Capacidade de verbalizar a dor (para Grupo Controle)
  • Um dente com envolvimento pulpar correspondendo à condição do grupo de teste (para o grupo de controle)

Critério de exclusão:

  • distúrbios neurológicos confusos
  • Histórico de síndromes de dor orofacial
  • Ausência de consentimento ou assentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CP
Um total de 20 crianças com paralisia cerebral e cárie dentária serão submetidas à seguinte Coleta de Saliva Total Salivary Cytokine Profile
Teste de diagnostico: Perfil de Citocina Salivar Total
A saliva será coletada pela técnica de baba passiva e armazenada em freezer a -60C.
Outros nomes:
  • perfil de citocina
Ao controle
Um total de 20 crianças verbais sem paralisia cerebral pareadas por idade e extensão da cárie dentária serão submetidas à seguinte Coleta de Saliva Total Salivary Cytokine Profile
Teste de diagnostico: Perfil de Citocina Salivar Total
A saliva será coletada pela técnica de baba passiva e armazenada em freezer a -60C.
Outros nomes:
  • perfil de citocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de citocina salivar
Prazo: 0 semanas (linha de base)
IL1alfa salivar em mcg, IL1beta salivar em mcg, IL6 salivar em mcg, IL8 em mc, TNFalfa salivar em mcg
0 semanas (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPGRP/43635002/175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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