Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytcytokinprofil som en biomarkør for tandsmerter

20. juli 2018 opdateret af: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Spytcytokinprofil som biomarkør for tandsmerter hos børn med cerebral parese - en eksplorativ undersøgelse

altid pålidelig.Smerte er et vigtigt diagnostisk værktøj i tandplejen. Typen af ​​behandling, omfanget af behandlingen og nogle gange endda beslutningen om, hvorvidt der skal behandles eller ej, afhænger af smertehistorien fra patienten. Fraværet af en nøjagtig beskrivelse af tandsmerter er en faktor, der i høj grad begrænser planlægningen af ​​tandbehandling. hos børn med CP. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge spytcytokinprofilen hos børn med CP, der har alvorlige tandproblemer, og sammenligne denne med verbale børn, der har en lignende tandprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøven med CP vil blive udvalgt blandt personer, der går på tandklinikker i Prince Sultan bin Abdulaziz Humanitarian City (SBAHC). Kontrolpatienterne vil blive udvalgt fra tandklinikkerne på Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy og blive matchet til CP-patienterne for alder, køn og omfang af tandproblemer. Prøven vil bestå af 20 patienter med CP og 20 verbale kontroller. Mundsundheden for alle børn vil blive registreret ved hjælp af WHO undersøgelseskriterier. Tænderne vil blive undersøgt ved hjælp af WHO kategori II kriterier - klinisk undersøgelse med lys og uden røntgenbilleder. vil blive indsamlet fra børnene ved hjælp af den passive savlemetode og opbevaret i sterile plastopsamlingsrør. Den indsamlede prøve vil blive opbevaret ved -600°C, indtil de kan analyseres. Cytokinprofilen af ​​spytprøven vil blive analyseret ved hjælp af et ELISA-kit til total cytokinprofil (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, R&D-systemer) for at måle cytokinerne IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-8 og TNF -alfa. Smerteopfattelsen af ​​den verbale kontrolgruppe vil blive registreret ved hjælp af den validerede arabiske version af den korte form af McGill Pain Questionnaire. Børnene vil også angive omfanget af smerten ved hjælp af Wong Baker Faces™ smerteopfattelsesskalaen. Normaliteten af ​​de totale cytokinniveauer vil blive testet ved hjælp af Shapiro-Wilkes testen. Mann Whiney U-testen vil blive brugt til at sammenligne cytokinprofilen for CP og kontrolgruppen. Spearman-korrelationen vil blive brugt til at udforske forholdet mellem de rapporterede smerte- og cytokinprofilniveauer. Hvis det viser sig at være signifikant, vil et initialt cytokin-smertekort blive foreslået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af børn med cerebral parese (ikke i stand til at verbalisere smerte), som har mindst én tandlidelse, der ville blive betragtet som smertefuld.

Prøven vil blive matchet med kontroller, der har lignende tandstatus og kan verificere smerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral Parese
  • Mindst én tand med pulpainvolvering
  • I alderen 8-12 år
  • Ingen neurologisk sygdom (for kontrolgruppe)
  • Evne til at verbalisere smerte (for kontrolgruppe)
  • En tand med pulpainvolvering, der matcher testgruppens tilstand (for kontrolgruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrrende neurologiske lidelser
  • Anamnese med orofaciale smertesyndromer
  • Fravær af samtykke eller samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CP
I alt 20 børn med cerebral parese og tandhenfald vil gennemgå følgende indsamling af spyt total spytcytokinprofil
Diagnostisk test: Samlet spytcytokinprofil
Spyt vil blive opsamlet ved hjælp af den passive savleteknik og opbevaret i en dybfryser-60C.
Andre navne:
  • cytokin profil
Styring
I alt 20 verbale børn uden cerebral parese matchet for alder og omfang af tandforfald vil gennemgå følgende indsamling af spyt total spytcytokinprofil
Diagnostisk test: Samlet spytcytokinprofil
Spyt vil blive opsamlet ved hjælp af den passive savleteknik og opbevaret i en dybfryser-60C.
Andre navne:
  • cytokin profil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytcytokinprofil
Tidsramme: 0 uger (baseline)
Spyt IL1alpha i mcg, spyt IL1beta i mcg, spyt IL6 i mcg, IL8 i mc, spyt TNFalpha i mcg
0 uger (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Efterforskere

  • Studiestol: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPGRP/43635002/175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Samlet spytcytokinprofil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner