Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselcytokineprofiel als biomarker voor tandpijn

20 juli 2018 bijgewerkt door: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Speekselcytokineprofiel als biomarker voor tandpijn bij kinderen met hersenverlamming - een verkennend onderzoek

altijd betrouwbaar. Pijn is een belangrijk diagnostisch hulpmiddel in de tandheelkunde. Het type behandeling, de omvang van de behandeling en soms zelfs de beslissing om al dan niet te behandelen, is afhankelijk van de pijngeschiedenis van de patiënt. Het ontbreken van een nauwkeurige beschrijving van tandpijn is een factor die de planning van tandheelkundige behandelingen ernstig beperkt. bij kinderen met CP. Het doel van deze studie is om het speekselcytokineprofiel van kinderen met CP met ernstige gebitsproblemen te evalueren en dit te vergelijken met verbale kinderen met een vergelijkbaar tandprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Totaal speekselcytokineprofiel

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef met CP zal worden geselecteerd uit personen die de tandheelkundige klinieken van de Prins Sultan bin Abdulaziz Humanitaire stad (SBAHC) bezoeken. De controlepatiënten zullen worden geselecteerd uit de tandheelkundige klinieken van de Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy en worden gekoppeld aan de CP-patiënten op leeftijd, geslacht en omvang van gebitsproblemen. De steekproef zal bestaan uit 20 patiënten met CP en 20 verbale controles. De mondgezondheid van alle kinderen zal worden geregistreerd volgens de WHO-onderzoekscriteria. De tanden zullen worden onderzocht volgens de WHO categorie II-criteria - klinisch onderzoek met verlichting en zonder röntgenfoto's.aliva zal bij de kinderen worden verzameld met behulp van de passieve kwijlmethode en worden opgeslagen in steriele plastic verzamelbuizen. Het verzamelde monster wordt bewaard bij -60°C totdat het kan worden geanalyseerd. Het cytokineprofiel van het speekselmonster wordt geanalyseerd met behulp van een ELISA-kit voor het totale cytokineprofiel (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, R&D-systemen) om de cytokines IL-1 alpha, IL-1 beta, IL-8 en TNF te meten -alfa. De pijnperceptie van de verbale controlegroep wordt geregistreerd met behulp van de gevalideerde Arabische versie van de verkorte versie van de McGill Pain Questionnaire. De kinderen zullen ook de mate van pijn aangeven met behulp van de Wong Baker Faces™ pijnperceptieschaal. De normaliteit van de totale cytokineniveaus zal worden getest met behulp van de Shapiro-Wilkes-test. De Mann Whiney U-test zal worden gebruikt om het cytokineprofiel van de CP- en controlegroep te vergelijken. De spearman-correlatie zal worden gebruikt om de relatie tussen de gerapporteerde pijn en cytokineprofielniveaus te onderzoeken. Indien significant bevonden, zal een eerste cytokine-pijnkaart worden voorgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Saoedi-Arabië
- - Riyadh, Saoedi-Arabië
    - Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit kinderen met hersenverlamming (niet in staat om pijn te verwoorden) die ten minste één gebitsaandoening hebben die als pijnlijk zou worden beschouwd.

Het monster wordt gekoppeld aan controles die een vergelijkbare tandheelkundige status hebben en pijn kunnen verwoorden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cerebrale parese
Ten minste één tand met pulpale betrokkenheid
Leeftijd tussen 8-12 jaar
Geen neurologische ziekte (voor controlegroep)
Vermogen om pijn te verwoorden (voor controlegroep)
Eén tand met pulpabetrokkenheid die overeenkomt met de toestand van de testgroep (voor controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

verwarrende neurologische aandoeningen
Geschiedenis van orofaciale pijnsyndromen
Afwezigheid van toestemming of instemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
CP In totaal zullen 20 kinderen met hersenverlamming en tandbederf het volgende ondergaan Verzameling van speeksel Totaal speekselcytokineprofiel	Diagnostische toets: Totaal speekselcytokineprofiel Speeksel wordt verzameld met behulp van de passieve kwijltechniek en opgeslagen in een diepvriezer bij -60C. Andere namen: cytokine profiel
Controle Een totaal van 20 verbale kinderen zonder hersenverlamming die qua leeftijd en mate van tandbederf overeenkomen, zullen het volgende speeksel verzamelen. Totaal speekselcytokineprofiel	Diagnostische toets: Totaal speekselcytokineprofiel Speeksel wordt verzameld met behulp van de passieve kwijltechniek en opgeslagen in een diepvriezer bij -60C. Andere namen: cytokine profiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Speeksel Cytokine profiel Tijdsspanne: 0 weken (basislijn)	Speeksel IL1alpha in mcg, Speeksel IL1beta in mcg, Speeksel IL6 in mcg, IL8 in mcg, Speeksel TNFalpha in mcg	0 weken (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Onderzoekers

Studie stoel: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FPGRP/43635002/175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

SYSNAV

Nog niet aan het werven

Prospectieve longitudinale monocentrische studie om de haalbaarheid van Syde® digitale eindpunten te evalueren voor het monitoren van patiënten met progressieve supranucleaire parese - Richardson-syndroom (PSP-R) (PROSPER-SYDE)

Progressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)

Frankrijk
Peking University First Hospital

Voltooid

MACE en eerste operatiekamer systolische bloeddruk bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan Gevolgen voor de hypertensiedrempel

Major Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
Stanford University

Voltooid

Interscalene Brachial Plexus Block Washout om onbedoelde phrenic zenuwblokkade om te keren

Anesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkant

Verenigde Staten
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

Kinematische analyse van latissimus dorsi -overdrachtsresultaten voor reanimatie van de schouder externe rotatie (CinéLDSS)

Osbtetric Brachial Plexus Palsy

Frankrijk
South Valley University

Onbekend

Werkzaamheid van spiegeltherapie van de onderste extremiteit op evenwicht bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese

HEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSY

Egypte
Shriners Hospitals for Children

Voltooid

Niet-verdoofde Plexus-techniek voor zuigelingen (BPBP) MRI-evaluatie (NAPTIME)

Pasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetrauma

Verenigde Staten
houyajing

Aanmelden op uitnodiging

Een klinische studie van ultrageluid geleide botulinumtoxine A in speekselklier voor sialorroe na echte bulbar parese

Sialorroe True Bulbar Palsy Medullair letsel

China

Speekselcytokineprofiel als biomarker voor tandpijn