唾液细胞因子概况作为牙痛的生物标志物
2018年7月20日 更新者:Dr Sharat Pani、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
唾液细胞因子概况作为脑瘫儿童牙痛的生物标志物 - 一项探索性研究
始终可靠。疼痛是牙科的重要诊断工具。
治疗的类型、治疗的程度,有时甚至决定是否治疗都取决于从患者那里获得的疼痛史。缺乏对牙痛的准确描述是严重限制牙科治疗计划的一个因素在患有 CP 的儿童中。
本研究的目的是研究评估有严重牙齿问题的 CP 儿童的唾液细胞因子概况,并将其与具有相似牙齿概况的语言儿童进行比较。
研究概览
详细说明
带有 CP 的样本将从苏丹本阿卜杜勒阿齐兹王子人道主义城市 (SBAHC) 的牙科诊所就诊的个人中选择。
对照患者将从利雅得牙科和药学院的牙科诊所中选出,并在年龄、性别和牙齿问题的严重程度方面与 CP 患者相匹配。
样本将包括 20 名 CP 患者和 20 名语言控制者。将使用 WHO 检查标准记录所有儿童的口腔健康状况。将使用 WHO II 类标准检查牙齿 - 带照明且不带射线照片的临床检查。aliva
将使用被动流口水法从儿童身上收集,并储存在无菌塑料收集管中。
收集的样本将储存在-600°C,直到它们可以被分析。
将使用 ELISA 试剂盒分析唾液样本的细胞因子概况以获得总细胞因子概况(Luminex Performance Human Cytokine Panel A、LUH000、R&D 系统)以测量细胞因子 IL-1 α、IL-1 β、IL-8 和 TNF -α。
口头控制组的疼痛感知将使用经过验证的麦吉尔疼痛问卷简短形式的阿拉伯语版本进行记录。
孩子们还将使用 Wong Baker Faces ™ 疼痛感知量表指示疼痛程度。将使用 Shapiro-Wilkes 测试测试总细胞因子水平的正常性。
Mann Whiney U 检验将用于比较 CP 和对照组的细胞因子谱。
斯皮尔曼相关性将用于探索报告的疼痛和细胞因子水平之间的关系。
如果发现显着,将提出初始细胞因子疼痛图。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括患有脑瘫(无法用语言表达疼痛)的儿童,他们至少有一种被认为是疼痛的牙齿疾病。
该样本将与具有相似牙齿状况且可以表达疼痛的对照相匹配
描述
纳入标准:
- 脑瘫
- 至少一颗牙齿受累于牙髓
- 8-12岁
- 无神经系统疾病(对照组)
- 表达疼痛的能力(对照组)
- 与试验组情况相符的牙髓受累一颗牙(对照组)
排除标准:
- 混杂的神经系统疾病
- 口面部疼痛综合征史
- 未经同意或同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CP
共有20名脑瘫和蛀牙患儿将接受以下收集的唾液总唾液细胞因子概况
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唾液将使用被动流口水技术收集并储存在 60C 的低温冰箱中。
其他名称:
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控制
总共 20 名没有脑瘫且年龄和蛀牙程度相匹配的言语儿童将接受以下唾液收集总唾液细胞因子概况
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唾液将使用被动流口水技术收集并储存在 60C 的低温冰箱中。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液细胞因子概况
大体时间:0 周(基线)
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以 mcg 为单位的唾液 IL1alpha、以 mcg 为单位的唾液 IL1beta、以 mcg 为单位的唾液 IL6、以 mcg 为单位的 IL8、以 mcg 为单位的唾液 TNFalpha
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0 周(基线)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Hezekiah A Mosadomi, DMD、Riyadh Elm University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月20日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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