Профиль цитокинов слюны как биомаркер зубной боли
20 июля 2018 г. обновлено: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Профиль цитокинов слюны как биомаркер зубной боли у детей с церебральным параличом - предварительное исследование
всегда надежен. Боль является важным диагностическим инструментом в стоматологии.
Тип лечения, степень лечения и, иногда, даже решение о том, лечить или нет, зависят от истории боли, полученной от пациента. Отсутствие точного описания зубной боли является фактором, который серьезно ограничивает планирование стоматологического лечения. у детей с ДЦП.
Целью данного исследования является изучение профиля цитокинов слюны у детей с ДЦП, у которых есть серьезные стоматологические проблемы, и сравнение его с вербальными детьми, имеющими аналогичный стоматологический профиль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образец с ДЦП будет отобран у лиц, посещающих стоматологические клиники Гуманитарного города принца Султана бин Абдулазиза (SBAHC).
Пациенты контрольной группы будут отобраны из стоматологических клиник Колледжа стоматологии и фармации Эр-Рияда и будут сопоставлены с пациентами ДЦП по возрасту, полу и степени стоматологических проблем.
Выборка будет состоять из 20 пациентов с ДЦП и 20 вербальных контролей. Здоровье полости рта всех детей будет зарегистрировано с использованием критериев обследования ВОЗ. Зубы будут исследованы с использованием критериев категории II ВОЗ - клиническое обследование с освещением и без рентгенограмм.
будут собираться у детей методом пассивного сбора слюны и храниться в стерильных пластиковых пробирках для сбора.
Собранный образец будет храниться при температуре -60°C до тех пор, пока его можно будет проанализировать.
Цитокиновый профиль образца слюны будет проанализирован с использованием набора ELISA для общего цитокинового профиля (панель Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, системы R&D) для измерения цитокинов IL-1 альфа, IL-1 бета, IL-8 и TNF. -альфа.
Восприятие боли вербальной контрольной группой будет зарегистрировано с использованием утвержденной арабской версии краткой формы опросника McGill Pain Questionnaire.
Дети также укажут степень боли, используя шкалу восприятия боли Wong Baker Faces ™. Нормальность общего уровня цитокинов будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилкса.
U-критерий Манна-Уини будет использоваться для сравнения цитокинового профиля в CP и контрольной группе.
Корреляция Спирмена будет использоваться для изучения взаимосвязи между сообщаемой болью и уровнями профиля цитокинов.
Если окажется значимым, будет предложена первоначальная карта цитокинов и боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из детей с церебральным параличом (неспособных выразить словами боль), у которых есть по крайней мере одно стоматологическое заболевание, которое можно было бы считать болезненным.
Образец будет сопоставлен с контрольной группой, которая имеет аналогичный стоматологический статус и может верифицировать боль.
Описание
Критерии включения:
- церебральный паралич
- По крайней мере один зуб с поражением пульпы
- Возраст от 8 до 12 лет
- Отсутствие неврологических заболеваний (для контрольной группы)
- Способность вербализовать боль (для контрольной группы)
- Один зуб с поражением пульпы, соответствующий состоянию исследуемой группы (для контрольной группы).
Критерий исключения:
- смешанные неврологические расстройства
- История орофациальных болевых синдромов
- Отсутствие согласия или согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КП
В общей сложности 20 детей с детским церебральным параличом и кариесом пройдут следующую процедуру сбора общего цитокинового профиля слюны.
|
Слюна будет собираться с использованием метода пассивного слюноотделения и храниться в глубокой морозильной камере при температуре 60°С.
Другие имена:
|
|
Контроль
В общей сложности 20 вербальных детей без церебрального паралича, совпадающих по возрасту и степени кариеса зубов, будут подвергнуты следующему сбору общего цитокинового профиля слюны.
|
Слюна будет собираться с использованием метода пассивного слюноотделения и храниться в глубокой морозильной камере при температуре 60°С.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокиновый профиль слюны
Временное ограничение: 0 недель (базовый уровень)
|
IL1alpha в слюне в мкг, IL1beta в слюне в мкг, IL6 в слюне в мкг, IL8 в mc, TNFalpha в слюне в мкг
|
0 недель (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPGRP/43635002/175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .