Zytokinprofil im Speichel als Biomarker für Zahnschmerzen
20. Juli 2018 aktualisiert von: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Zytokinprofil im Speichel als Biomarker für Zahnschmerzen bei Kindern mit Zerebralparese – eine explorative Studie
immer zuverlässig. Schmerz ist ein wichtiges diagnostisches Instrument in der Zahnheilkunde.
Die Art der Behandlung, das Ausmaß der Behandlung und manchmal sogar die Entscheidung, ob behandelt werden soll oder nicht, hängt von der Schmerzanamnese des Patienten ab. Das Fehlen einer genauen Beschreibung der Zahnschmerzen ist ein Faktor, der die zahnärztliche Behandlungsplanung stark einschränkt bei Kindern mit CP.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Speichelzytokinprofil von Kindern mit CP, die schwere Zahnprobleme haben, zu untersuchen und mit verbalen Kindern zu vergleichen, die ein ähnliches Zahnprofil haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probe mit CP wird aus Personen ausgewählt, die die Zahnkliniken der Prince Sultan bin Abdulaziz Humanitarian City (SBAHC) besuchen.
Die Kontrollpatienten werden aus den Zahnkliniken der Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy ausgewählt und hinsichtlich Alter, Geschlecht und Ausmaß der Zahnprobleme den CP-Patienten zugeordnet.
Die Stichprobe umfasst 20 Patienten mit CP und 20 verbale Kontrollen. Die Mundgesundheit aller Kinder wird anhand der Untersuchungskriterien der WHO erfasst. Die Zähne werden anhand der Kriterien der WHO-Kategorie II untersucht – klinische Untersuchung mit Beleuchtung und ohne Röntgenaufnahmen. Aliva
werden von den Kindern mit der passiven Sabbermethode gesammelt und in sterilen Sammelröhrchen aus Kunststoff aufbewahrt.
Die gesammelten Proben werden bei -600 °C gelagert, bis sie analysiert werden können.
Das Zytokinprofil der Speichelprobe wird mit einem ELISA-Kit für das Gesamtzytokinprofil (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, R&D Systems) analysiert, um die Zytokine IL-1 alpha, IL-1 beta, IL-8 und TNF zu messen -Alpha.
Die Schmerzwahrnehmung der verbalen Kontrollgruppe wird mit der validierten arabischen Version der Kurzform des McGill Pain Questionnaire erfasst.
Die Kinder werden auch das Ausmaß der Schmerzen anhand der Wong Baker Faces ™ Schmerzwahrnehmungsskala angeben. Die Normalität der gesamten Zytokinspiegel wird mit dem Shapiro-Wilkes-Test getestet.
Der Mann-Wheyney-U-Test wird verwendet, um das Zytokinprofil der CP- und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Die Spearman-Korrelation wird verwendet, um die Beziehung zwischen den berichteten Schmerz- und Zytokinprofilwerten zu untersuchen.
Wenn sie sich als signifikant herausstellen, wird eine anfängliche Zytokin-Schmerz-Karte vorgeschlagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Kinder mit Zerebralparese (unfähig, Schmerzen zu verbalisieren), die mindestens eine Zahnerkrankung haben, die als schmerzhaft angesehen wird.
Die Probe wird mit Kontrollpersonen abgeglichen, die einen ähnlichen Zahnstatus haben und Schmerzen bestätigen können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zerebralparese
- Mindestens ein Zahn mit Pulpabeteiligung
- Alter zwischen 8-12 Jahren
- Keine neurologische Erkrankung (für die Kontrollgruppe)
- Fähigkeit, Schmerzen zu verbalisieren (für die Kontrollgruppe)
- Ein Zahn mit Pulpabeteiligung, der dem Zustand der Testgruppe entspricht (für die Kontrollgruppe)
Ausschlusskriterien:
- verwirrende neurologische Störungen
- Vorgeschichte orofazialer Schmerzsyndrome
- Fehlende Zustimmung oder Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CP
Insgesamt 20 Kinder mit Zerebralparese und Zahnfäule werden der folgenden Sammlung von Speichel-Gesamtspeichel-Zytokinprofilen unterzogen
|
Speichel wird mit der passiven Drool-Technik gesammelt und in einem Tiefkühlschrank bei -60 °C gelagert.
Andere Namen:
|
|
Kontrolle
Insgesamt 20 verbale Kinder ohne Zerebralparese, die nach Alter und Ausmaß der Zahnkaries abgestimmt sind, werden der folgenden Sammlung von Speichel-Gesamtspeichel-Zytokinprofilen unterzogen
|
Speichel wird mit der passiven Drool-Technik gesammelt und in einem Tiefkühlschrank bei -60 °C gelagert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel-Zytokin-Profil
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie)
|
Speichel IL1alpha in mcg, Speichel IL1beta in mcg, Speichel IL6 in mcg, IL8 in mc, Speichel TNFalpha in mcg
|
0 Wochen (Grundlinie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPGRP/43635002/175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
houyajingAnmeldung auf EinladungSialorrhoe True Bulbar Palsy Medullary VerletzungChina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich