Profil cytokin śliny jako biomarker bólu zębów
20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Profil cytokin ślinowych jako biomarker bólu zębów u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym — badanie eksploracyjne
zawsze niezawodny. Ból jest ważnym narzędziem diagnostycznym w stomatologii.
Rodzaj leczenia, zakres leczenia, a czasami nawet decyzja o leczeniu lub nie, zależy od historii bólu uzyskanej od pacjenta. Brak dokładnego opisu bólu zęba jest czynnikiem, który poważnie ogranicza planowanie leczenia stomatologicznego u dzieci z MPD.
Celem tego badania jest ocena profilu cytokin w ślinie dzieci z porażeniem mózgowym, które mają poważne problemy z zębami, oraz porównanie tego z werbalnymi dziećmi, które mają podobny profil uzębienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbka z CP zostanie wybrana spośród osób uczęszczających do klinik dentystycznych miasta Prince Sultan bin Abdulaziz Humanitarian (SBAHC).
Pacjenci kontrolni zostaną wybrani z klinik dentystycznych Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy i zostaną dopasowani do pacjentów CP pod względem wieku, płci i stopnia problemów dentystycznych.
Próba będzie się składać z 20 pacjentów z PZT i 20 kontroli werbalnych. Stan zdrowia jamy ustnej wszystkich dzieci zostanie odnotowany zgodnie z kryteriami badania WHO. Zęby zostaną zbadane zgodnie z kryteriami II kategorii WHO - badanie kliniczne z oświetleniem i bez radiogramów.
będą pobierane od dzieci metodą biernego ślinienia się i przechowywane w sterylnych plastikowych probówkach do pobierania.
Zebrana próbka będzie przechowywana w temperaturze -600C do czasu analizy.
Profil cytokin w próbce śliny zostanie przeanalizowany przy użyciu zestawu ELISA do całkowitego profilu cytokin (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, systemy R&D) w celu pomiaru cytokin IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-8 i TNF -alfa.
Percepcja bólu werbalnej grupy kontrolnej zostanie zarejestrowana przy użyciu zatwierdzonej arabskiej wersji krótkiego kwestionariusza McGill Pain Questionnaire.
Dzieci wskażą również stopień bólu za pomocą skali odczuwania bólu Wong Baker Faces™. Normalność całkowitego poziomu cytokin zostanie zbadana za pomocą testu Shapiro-Wilkesa.
Test U Mann Whiney zostanie wykorzystany do porównania profilu cytokinowego CP i grupy kontrolnej.
Korelacja Spearmana zostanie wykorzystana do zbadania związku między zgłaszanym poziomem bólu a profilem cytokin.
Jeśli okaże się, że jest istotny, zostanie zaproponowana wstępna mapa bólu cytokinowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (niezdolnych do zwerbalizowania bólu), które mają co najmniej jeden stan uzębienia, który można by uznać za bolesny.
Próbka zostanie dopasowana do grupy kontrolnej, która ma podobny stan uzębienia i może weryfikować ból
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porażenie mózgowe
- Co najmniej jeden ząb z zajęciem miazgi
- W wieku 8-12 lat
- Brak choroby neurologicznej (dla grupy kontrolnej)
- Umiejętność werbalizacji bólu (dla grupy kontrolnej)
- Jeden ząb zębowy z zajęciem miazgi zgodny ze stanem grupy badanej (dla grupy kontrolnej)
Kryteria wyłączenia:
- mylące zaburzenia neurologiczne
- Historia zespołów bólowych ustno-twarzowych
- Brak zgody lub zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CP
Łącznie 20 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i próchnicą zębów zostanie poddanych następującemu badaniu profilu cytokin śliny ogółem
|
Ślina zostanie pobrana przy użyciu techniki biernego ślinienia się i przechowywana w głębokiej zamrażarce w temperaturze -60°C.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
W sumie 20 werbalnych dzieci bez mózgowego porażenia dziecięcego dobranych pod względem wieku i stopnia próchnicy zostanie poddanych następującemu badaniu profilu cytokin śliny ogółem
|
Ślina zostanie pobrana przy użyciu techniki biernego ślinienia się i przechowywana w głębokiej zamrażarce w temperaturze -60°C.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil cytokin śliny
Ramy czasowe: 0 tygodni (poziom wyjściowy)
|
IL1alfa w ślinie w mcg, IL1beta w ślinie w mcg, IL6 w ślinie w mcg, IL8 w mc, TNFalfa w ślinie w mcg
|
0 tygodni (poziom wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPGRP/43635002/175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk