Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttcytokinprofil som en biomarkør for tannsmerter

20. juli 2018 oppdatert av: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Spyttcytokinprofil som biomarkør for tannsmerter hos barn med cerebral parese - en utforskende studie

alltid pålitelig.Smerte er et viktig diagnostisk verktøy i tannlegen. Typen behandling, omfanget av behandlingen og noen ganger til og med avgjørelsen om å behandle eller ikke er avhengig av smertehistorien fra pasienten. Fraværet av en nøyaktig beskrivelse av tannsmerter er en faktor som sterkt begrenser planleggingen av tannbehandling. hos barn med CP. Målet med denne studien er å studere for å evaluere spyttcytokinprofilen til barn med CP som har alvorlige tannproblemer og å sammenligne dette med verbale barn som har en lignende tannprofil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøven med CP vil bli valgt fra personer som går på tannklinikkene i Prince Sultan bin Abdulaziz Humanitarian City (SBAHC). Kontrollpasientene vil bli valgt fra tannklinikkene til Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy og tilpasses CP-pasientene for alder, kjønn og omfang av tannproblemer. Utvalget vil bestå av 20 pasienter med CP og 20 verbale kontroller. Munnhelsen til alle barn vil bli registrert ved hjelp av WHOs undersøkelseskriterier. Tennene vil bli undersøkt ved hjelp av WHO kategori II kriterier - klinisk undersøkelse med belysning og uten røntgenbilder.aliva vil bli samlet inn fra barna ved hjelp av passiv siklemetoden og lagret i sterile plastoppsamlingsrør. Den innsamlede prøven vil bli lagret ved -600C til de kan analyseres. Cytokinprofilen til spyttprøven vil bli analysert ved å bruke et ELISA-sett for total cytokinprofil (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, FoU-systemer) for å måle cytokinene IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-8 og TNF -alfa. Smerteoppfatningen til den verbale kontrollgruppen vil bli registrert ved å bruke den validerte arabiske versjonen av den korte formen av McGill Pain Questionnaire. Barna vil også indikere omfanget av smerten ved å bruke Wong Baker Faces™ smerteoppfatningsskalaen. Normaliteten til de totale cytokinnivåene vil bli testet ved hjelp av Shapiro-Wilkes-testen. Mann Whiney U-testen vil bli brukt til å sammenligne cytokinprofilen CP og kontrollgruppen. Spearman-korrelasjonen vil bli brukt til å utforske forholdet mellom rapporterte smerte- og cytokinprofilnivåer. Hvis det viser seg å være signifikant, vil et initialt cytokin-smertekart bli foreslått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av barn med cerebral parese (ikke i stand til å verbalisere smerte) som har minst én tanntilstand som vil anses som smertefull.

Prøven vil bli matchet med kontroller som har lignende tannstatus og kan bekrefte smerte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebral parese
  • Minst én tann med pulpainvolvering
  • Alder mellom 8-12 år
  • Ingen nevrologisk sykdom (for kontrollgruppe)
  • Evne til å verbalisere smerte (for kontrollgruppe)
  • Én tann med pulpainvolvering som samsvarer med tilstanden til testgruppen (for kontrollgruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • forvirrende nevrologiske lidelser
  • Historie med orofaciale smertesyndromer
  • Fravær av samtykke eller samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CP
Totalt 20 barn med cerebral parese og tannråte vil gjennomgå følgende innsamling av spytt totalt spyttcytokinprofil
Diagnostisk test: Total spyttcytokinprofil
Spytt vil bli samlet inn ved hjelp av passiv sikleteknikk og lagret i en dypfryser-60C.
Andre navn:
  • cytokinprofil
Kontroll
Totalt 20 verbale barn uten cerebral parese matchet for alder og omfang av tannråte vil gjennomgå følgende innsamling av spytt total spyttcytokinprofil
Diagnostisk test: Total spyttcytokinprofil
Spytt vil bli samlet inn ved hjelp av passiv sikleteknikk og lagret i en dypfryser-60C.
Andre navn:
  • cytokinprofil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttcytokinprofil
Tidsramme: 0 uker (grunnlinje)
Spytt IL1alfa i mcg, Spytt IL1beta i mcg, Spytt IL6 i mcg, IL8 i mc, Spytt TNFalfa i mcg
0 uker (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Etterforskere

  • Studiestol: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPGRP/43635002/175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Total spyttcytokinprofil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere