Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivcytokinprofil som en biomarkör för tandsmärta

20 juli 2018 uppdaterad av: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Salivcytokinprofil som biomarkör för tandsmärta hos barn med cerebral pares - en utforskande studie

alltid pålitlig. Smärta är ett viktigt diagnostiskt verktyg inom tandvården. Typen av behandling, omfattningen av behandlingen och ibland till och med beslutet om att behandla eller inte beror på smärthistoriken från patienten. Avsaknaden av en korrekt beskrivning av tandsmärta är en faktor som allvarligt begränsar planering av tandbehandling. hos barn med CP. Syftet med denna studie är att studera för att utvärdera salivcytokinprofilen hos barn med CP som har svåra tandproblem och att jämföra detta med verbala barn som har en liknande tandprofil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Provet med CP kommer att väljas från individer som besöker tandklinikerna i Prince Sultan bin Abdulaziz Humanitarian City (SBAHC). Kontrollpatienterna kommer att väljas från tandklinikerna vid Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy och matchas till CP-patienterna för ålder, kön och omfattning av tandproblem. Provet kommer att bestå av 20 patienter med CP och 20 verbala kontroller. Munhälsa hos alla barn kommer att registreras med hjälp av WHO:s undersökningskriterier. Tänderna kommer att undersökas med WHO:s kategori II kriterier - klinisk undersökning med belysning och utan röntgenbilder. kommer att samlas in från barnen med hjälp av den passiva dreglingsmetoden och förvaras i sterila plastuppsamlingsrör. Det insamlade provet kommer att förvaras vid -600°C tills de kan analyseras. Cytokinprofilen för salivprovet kommer att analyseras med ett ELISA-kit för total cytokinprofil (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, FoU-system) för att mäta cytokinerna IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-8 och TNF -alfa. Smärtuppfattningen av den verbala kontrollgruppen kommer att registreras med den validerade arabiska versionen av den korta formen av McGill Pain Questionnaire. Barnen kommer också att ange omfattningen av smärtan med hjälp av Wong Baker Faces™ smärtuppfattningsskalan. Normaliteten hos de totala cytokinnivåerna kommer att testas med Shapiro-Wilkes-testet. Mann Whiney U-testet kommer att användas för att jämföra cytokinprofilen för CP och kontrollgruppen. Spearman-korrelationen kommer att användas för att utforska sambandet mellan den rapporterade smärtan och cytokinprofilnivåerna. Om det visar sig vara signifikant kommer en initial cytokin-smärtkarta att föreslås.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riyadh, Saudiarabien
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av barn med cerebral pares (som inte kan verbalisera smärta) som har minst ett tandtillstånd som skulle anses vara smärtsamt.

Provet kommer att matchas till kontroller som har liknande tandstatus och kan verifiera smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebral pares
  • Minst en tand med pulpapåverkan
  • Ålder mellan 8-12 år
  • Ingen neurologisk sjukdom (för kontrollgrupp)
  • Förmåga att verbalisera smärta (för kontrollgrupp)
  • En tand med pulpainblandning som matchar testgruppens tillstånd (för kontrollgruppen)

Exklusions kriterier:

  • förvirrande neurologiska störningar
  • Historik av orofaciala smärtsyndrom
  • Avsaknad av samtycke eller samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CP
Totalt 20 barn med cerebral pares och tandförfall kommer att genomgå följande Insamling av Saliv Total Salivary Cytokine Profile
Saliv kommer att samlas upp med hjälp av den passiva dreglingstekniken och förvaras i ett djupfryst 60C.
Andra namn:
  • cytokinprofil
Kontrollera
Totalt 20 verbala barn utan cerebral pares matchade för ålder och omfattning av tandförfall kommer att genomgå följande insamling av saliv total salivcytokinprofil
Saliv kommer att samlas upp med hjälp av den passiva dreglingstekniken och förvaras i ett djupfryst 60C.
Andra namn:
  • cytokinprofil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivcytokinprofil
Tidsram: 0 veckor (baslinje)
Saliv IL1alpha i mcg, Salivary IL1beta i mcg, Salivary IL6 i mcg, IL8 i mc, Salivary TNFalpha i mcg
0 veckor (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera