A nyálcitokin profil a fogfájdalom biomarkereként
2018. július 20. frissítette: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
A nyálcitokinprofil a fogfájás biomarkereként agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél – Feltáró vizsgálat
mindig megbízható.A fájdalom fontos diagnosztikai eszköz a fogászatban.
A kezelés típusa, a kezelés mértéke és néha még a kezelésről szóló döntés is a pácienstől kapott fájdalomelőzménytől függ. A fogászati fájdalom pontos leírásának hiánya súlyosan korlátozza a fogászati kezelés tervezését. CP-s gyermekeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a súlyos fogászati problémákkal küzdő CP-s gyermekek nyálcitokinprofilját, és összehasonlítsa ezt a hasonló fogászati profillal rendelkező verbális gyerekekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CP-t tartalmazó mintát a Prince Sultan bin Abdulaziz Humanitarian City (SBAHC) fogászati klinikáit látogató személyek közül választják ki.
A kontroll betegeket a Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy fogászati klinikáiról választják ki, és koruk, nemük és a fogászati problémák mértéke szerint a CP-betegekhez igazítják őket.
A minta 20 CP-vel és 20 verbális kontrollal rendelkező betegből áll. Minden gyermek szájhigiéniáját a WHO vizsgálati kritériumai szerint rögzítik. A fogakat a WHO II. kategóriájú kritériumok szerint vizsgálják - klinikai vizsgálat világítással és röntgenfelvétel nélkül. nyál
passzív nyáladzás módszerrel gyűjtik a gyerekektől és steril műanyag gyűjtőcsövekben tárolják.
Az összegyűjtött mintát -600 °C-on tárolják az elemzésig.
A nyálminta citokinprofilját a teljes citokinprofil ELISA készlettel (Luminex Performance Human Cytokin Panel A, LUH000, K+F rendszerek) elemzik az IL-1 alfa, IL-1 béta, IL-8 és TNF citokinek mérésére. -alfa.
A verbális kontrollcsoport fájdalomérzékelése a McGill Pain Questionnaire rövid formájának validált arab nyelvű változatával kerül rögzítésre.
A gyerekek a fájdalom mértékét is jelzik a Wong Baker Faces™ fájdalomérzékelési skála segítségével. A teljes citokinszint normálisságát a Shapiro-Wilkes teszt segítségével tesztelik.
A Mann Whiney U tesztet a CP és a kontrollcsoport citokinprofiljának összehasonlítására használjuk.
A lándzsás korrelációt a jelentett fájdalom és a citokin profilszintek közötti kapcsolat feltárására fogják használni.
Ha szignifikánsnak találják, egy kezdeti citokin-fájdalom térképet javasolnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció agyi bénulásban szenvedő (a fájdalmat szóban kifejezni nem tudó) gyermekekből áll, akiknek legalább egy fogászati problémája van, amely fájdalmasnak tekinthető.
A mintát a hasonló fogászati státusszal rendelkező és a fájdalmat hitelesítő kontrollcsoportokhoz hasonlítjuk
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cerebrális bénulás
- Legalább egy fog pulpális érintettséggel
- 8-12 éves korig
- Nincs neurológiai betegség (kontrollcsoport számára)
- Képesség a fájdalom verbalizálására (a kontrollcsoport számára)
- Egy fogászati fog pulpális érintettséggel, amely megfelel a vizsgálati csoport állapotának (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
- zavaró neurológiai rendellenességek
- Az orofacialis fájdalom szindrómák története
- Hozzájárulás vagy hozzájárulás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CP
Összesen 20 agyi bénulásban és fogszuvasodásban szenvedő gyermek vesz részt a nyál teljes nyálcitokinprofiljának alábbi gyűjtésén
|
A nyálat passzív nyálazási technikával gyűjtik össze, és 60 C-os mélyhűtőben tárolják.
Más nevek:
|
|
Ellenőrzés
Összesen 20, agyi bénulásban nem szenvedő verbális gyermek, koruk és fogszuvasodás mértéke szerint esik át a nyál teljes nyálcitokinprofiljának következő összegyűjtésén.
|
A nyálat passzív nyálazási technikával gyűjtik össze, és 60 C-os mélyhűtőben tárolják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálcitokin profil
Időkeret: 0 hét (alapvonal)
|
Nyál IL1alfa mikrogrammban, nyál IL1béta mikrogrammban, nyál IL6 mikrogrammban, IL8 mcg-ben, nyál TNFalfa mikrogrammban
|
0 hét (alapvonal)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPGRP/43635002/175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .