Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil slinných cytokinů jako biomarker bolesti zubů

20. července 2018 aktualizováno: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Profil slinných cytokinů jako biomarker bolesti zubů u dětí s dětskou mozkovou obrnou – průzkumná studie

vždy spolehlivý. Bolest je důležitým diagnostickým nástrojem ve stomatologii. Typ léčby, rozsah léčby a někdy i rozhodnutí, zda léčit či nikoli, závisí na anamnéze bolesti získané od pacienta. Absence přesného popisu bolesti zubů je faktorem, který výrazně omezuje plánování zubního ošetření. u dětí s CP. Cílem této studie je zhodnotit profil cytokinů ve slinách u dětí s CP, které mají závažné zubní problémy, a porovnat jej s verbálními dětmi, které mají podobný zubní profil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek s CP bude vybrán z osob navštěvujících zubní kliniky Humanitárního města Prince Sultan bin Abdulaziz (SBAHC). Kontrolní pacienti budou vybráni ze zubních klinik Rijádských vysokých škol zubního lékařství a farmacie a budou přiřazeni pacientům s CP podle věku, pohlaví a rozsahu zubních problémů. Vzorek bude tvořit 20 pacientů s CP a 20 slovních kontrol. Orální zdraví všech dětí bude zaznamenáváno podle vyšetřovacích kritérií WHO. Zuby budou vyšetřeny podle kritérií WHO kategorie II - klinické vyšetření s osvětlením a bez rentgenových snímků. budou dětem odebrány metodou pasivního slintání a uloženy do sterilních plastových odběrových zkumavek. Odebraný vzorek bude skladován při -60 °C, dokud nebude možné analyzovat. Cytokinový profil vzorku slin bude analyzován pomocí soupravy ELISA pro celkový profil cytokinů (Luminex Performance Human Cytokine Panel A, LUH000, R&D systems) pro měření cytokinů IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-8 a TNF -alfa. Vnímání bolesti verbální kontrolní skupiny bude zaznamenáno pomocí ověřené arabské verze krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire. Děti také označí rozsah bolesti pomocí stupnice vnímání bolesti Wong Baker Faces™. Normálnost celkových hladin cytokinů bude testována pomocí Shapiro-Wilkesova testu. Mann Whiney U test bude použit k porovnání cytokinového profilu CP a kontrolní skupiny. Spearmanova korelace bude použita ke zkoumání vztahu mezi hlášenou bolestí a hladinami cytokinového profilu. Pokud bude zjištěno, že je to významné, bude navržena počáteční mapa cytokinů-bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude tvořit děti s dětskou mozkovou obrnou (neschopné verbalizovat bolest), které mají alespoň jeden zubní stav, který by byl považován za bolestivý.

Vzorek bude porovnán s kontrolami, které mají podobný stav chrupu a dokážou ověřit bolest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská mozková obrna
  • Alespoň jeden zub s postižením dřeně
  • Věk mezi 8-12 lety
  • Žádné neurologické onemocnění (pro kontrolní skupinu)
  • Schopnost verbalizovat bolest (pro kontrolní skupinu)
  • Jeden zubní zub s postižením dřeně odpovídající stavu testovací skupiny (pro kontrolní skupinu)

Kritéria vyloučení:

  • matoucí neurologické poruchy
  • Syndrom orofaciální bolesti v anamnéze
  • Absence souhlasu nebo souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CP
Celkem 20 dětí s dětskou mozkovou obrnou a zubním kazem podstoupí následující odběr profilu celkového slinného cytokinu
Diagnostický test: Profil celkového slinného cytokinu
Sliny budou odebírány pomocí techniky pasivního slintání a skladovány v mrazicím boxu -60C.
Ostatní jména:
  • cytokinový profil
Řízení
Celkem 20 verbálních dětí bez dětské mozkové obrny odpovídajících věku a rozsahu zubního kazu podstoupí následující odběr profilu celkového slinného cytokinu
Diagnostický test: Profil celkového slinného cytokinu
Sliny budou odebírány pomocí techniky pasivního slintání a skladovány v mrazicím boxu -60C.
Ostatní jména:
  • cytokinový profil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil slinných cytokinů
Časové okno: 0 týdnů (základní hodnota)
Slinný IL1alfa v mcg, slinný IL1beta v mcg, slinný IL6 v mcg, IL8 v mc , slinný TNFalfa v mcg
0 týdnů (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hezekiah A Mosadomi, DMD, Riyadh Elm University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPGRP/43635002/175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit