小胃消化管間質腫瘍に対する内視鏡切除と腹腔鏡切除の比較 (CELSGIST)
2018年3月13日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
小胃の内視鏡的切除と腹腔鏡的切除の比較
小胃消化管間質腫瘍に対する内視鏡切除と腹腔鏡切除の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospistal
-
コンタクト：
- Fang Xie, Doctor
- 電話番号：15692428926
- メール：stellaff@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の中国人;
- 確定診断または内視鏡的超音波検査、CT、および胃間質腫瘍を有する他の高度に疑われる中国人患者;
- 患者は自発的にインフォームド コンセントに署名し、特定の試験計画について口頭で通知されています。
除外基準:
- 腹腔鏡手術で治療できない遠隔転移を伴う胃間質腫瘍の患者;
- 心臓、脳血管、肝臓、腎臓、および造血器系の重篤な原疾患;
- 重度の消化管出血を伴う胃間質腫瘍は、生命の即時の外科的治療を危険にさらします。
- 研究者は、このテストには適していないと考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：手術
|
内視鏡管理、手術、フォローアップ
|
|
他の：内視鏡管理
|
内視鏡管理、手術、フォローアップ
|
|
他の：ファローアップ
|
内視鏡管理、手術、フォローアップ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡手術または手術後2年以内に再発するかどうか
時間枠：内視鏡手術または手術後2年
|
参加者は、内視鏡手術または内視鏡および/または内視鏡超音波検査による手術後、2年間フォローアップされます。
|
内視鏡手術または手術後2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (予期された)
2021年10月30日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月13日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。