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작은 위소화기 기질종양에 대한 내시경 절제술과 복강경 절제술의 비교 (CELSGIST)

2018년 3월 13일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

작은 위암에 대한 내시경 절제술과 복강경 절제술의 비교

작은 위소화기 기질종양에 대한 내시경 절제술과 복강경 절제술의 비교

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospistal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 중국인;
  • 명확한 진단 또는 내시경 초음파 촬영, CT 및 기타 위 기질 종양이 의심되는 중국 환자;
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했으며 구체적인 시험 계획에 대해 구두로 통보받았습니다.

제외 기준:

  • 복강경 수술로 치료할 수 없는 원격 전이가 있는 위기질 종양 환자;
  • 복합 심장, 뇌혈관, 간, 신장 및 조혈계 심각한 원발성 질환;
  • 심각한 소화관 출혈을 동반한 위기질 종양은 생명을 즉각 수술로 치료할 위험이 있습니다.
  • 조사관은 이 테스트에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술
내시경 관리, 수술 및 후속 조치
다른: 내시경 관리
내시경 관리, 수술 및 후속 조치
다른: 후속 조치
내시경 관리, 수술 및 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 수술 또는 수술 후 2년 이내에 재발 여부
기간: 내시경 수술 또는 수술 후 2년
참가자는 내시경 수술 또는 내시경 및/또는 내시경 초음파 수술 후 2년 동안 추적 관찰됩니다.
내시경 수술 또는 수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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