Vergelijking van endoscopische en laparoscopische resectie voor kleine maag-gastro-intestinale stromale tumor (CELSGIST)
13 maart 2018 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Vergelijking van endoscopische en laparoscopische resectie voor kleine maag
Vergelijking van endoscopische en laparoscopische resectie voor kleine maag-gastro-intestinale stromale tumor
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospistal
-
Contact:
- Fang Xie, Doctor
- Telefoonnummer: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud Chinees;
- Definitieve diagnose of endoscopische echografie, CT en andere zeer verdachte Chinese patiënten met maag-stromatumoren;
- Patiënten hebben vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekend en zijn mondeling op de hoogte gebracht van het specifieke proefplan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stromale maagtumoren met metastasen op afstand die niet laparoscopisch kunnen worden behandeld;
- Gecombineerde hart-, cerebrovasculaire, lever-, nier- en hematopoietische ernstige primaire ziekte;
- maag stromale tumoren met ernstige bloeding van het spijsverteringskanaal brengen de onmiddellijke chirurgische behandeling van het leven in gevaar;
- De onderzoeker acht het niet geschikt voor deze test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: chirurgie
|
endoscopisch beheer, chirurgie en follow-up
|
|
ANDER: endoscopisch beheer
|
endoscopisch beheer, chirurgie en follow-up
|
|
ANDER: opvolgen
|
endoscopisch beheer, chirurgie en follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
al dan niet terugkeren binnen 2 jaar na een endoscopische chirurgische ingreep of operatie
Tijdsspanne: 2 jaar na endoscopische chirurgische ingreep of operatie
|
Deelnemers worden gedurende 2 jaar gevolgd na een endoscopische chirurgische ingreep of operatie door middel van een endoscoop en/of endoscopische echografie.
|
2 jaar na endoscopische chirurgische ingreep of operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 september 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LC2016ZD013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .