- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03471273
Endoskooppisen ja laparoskooppisen leikkauksen vertailu pienen mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimelle (CELSGIST)
tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Pienen mahalaukun endoskooppisen ja laparoskooppisen leikkauksen vertailu
Endoskooppisen ja laparoskooppisen leikkauksen vertailu pienen mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lan Bai, Doctor
- Puhelinnumero: 15692428926
- Sähköposti: stellaff@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospistal
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Xie, Doctor
- Puhelinnumero: 15692428926
- Sähköposti: stellaff@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat kiinalaiset;
- Varma diagnoosi tai endoskooppinen ultraääni, CT ja muut erittäin epäillyt kiinalaiset potilaat, joilla on mahalaukun stroomakasvaimia;
- Potilaat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja heille on kerrottu suullisesti tietystä tutkimussuunnitelmasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaukaisia etäpesäkkeitä sisältävä mahalaukun stroomakasvain, joita ei voida hoitaa laparoskooppisella leikkauksella;
- Yhdistetty sydän-, aivoverisuoni-, maksa-, munuais- ja hematopoieettinen vakava primaarinen sairaus;
- mahalaukun stroomakasvaimet, joihin liittyy vaikea ruoansulatuskanavan verenvuoto, vaarantavat hengen välittömän kirurgisen hoidon;
- Tutkija katsoo, että se ei sovellu tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: leikkaus
|
endoskooppinen hoito, leikkaus ja seuranta
|
MUUTA: endoskooppinen hoito
|
endoskooppinen hoito, leikkaus ja seuranta
|
MUUTA: seuranta
|
endoskooppinen hoito, leikkaus ja seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusiutuva tai ei 2 vuoden sisällä endoskooppisen kirurgisen toimenpiteen tai leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta endoskooppisen kirurgisen toimenpiteen tai leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia seurataan 2 vuoden ajan endoskooppisen kirurgisen toimenpiteen tai leikkauksen jälkeen endoskooppisella ja/tai endoskooppisella ultraäänellä.
|
2 vuotta endoskooppisen kirurgisen toimenpiteen tai leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC2016ZD013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .