Srovnání endoskopické a laparoskopické resekce u malého gastrointestinálního stromálního tumoru žaludku (CELSGIST)
13. března 2018 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Srovnání endoskopické a laparoskopické resekce malého žaludku
Srovnání endoskopické a laparoskopické resekce u malého gastrointestinálního stromálního tumoru žaludku
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Nanfang Hospistal
-
Kontakt:
- Fang Xie, Doctor
- Telefonní číslo: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let starý Číňan;
- Definitivní diagnóza nebo endoskopická ultrasonografie, CT a další vysoce suspektní čínští pacienti s žaludečními stromálními tumory;
- Pacienti dobrovolně podepsali informovaný souhlas a byli ústně informováni o konkrétním plánu studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se stromálními tumory žaludku se vzdálenými metastázami, kteří nemohou být léčeni laparoskopickou operací;
- Kombinované závažné primární onemocnění srdce, cerebrovaskulárního systému, jater, ledvin a hematopoetického systému;
- žaludeční stromální tumory s těžkým krvácením do trávicího traktu ohrožují bezprostřední chirurgickou léčbu na životě;
- Vyšetřovatel se domnívá, že pro tento test není vhodný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: chirurgická operace
|
endoskopický management, chirurgie a sledování
|
|
JINÝ: endoskopický management
|
endoskopický management, chirurgie a sledování
|
|
JINÝ: následovat
|
endoskopický management, chirurgie a sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
se opakují nebo ne za 2 roky po endoskopickém chirurgickém zákroku nebo operaci
Časové okno: 2 roky po endoskopickém chirurgickém zákroku nebo operaci
|
Účastníci budou sledováni po dobu 2 let po endoskopickém chirurgickém výkonu nebo operaci endoskopem a/nebo endoskopickou ultrasonografií.
|
2 roky po endoskopickém chirurgickém zákroku nebo operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LC2016ZD013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endoskopický management, chirurgie a sledování
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy