Confronto tra resezione endoscopica e laparoscopica per piccolo tumore stromale gastrointestinale gastrico (CELSGIST)
13 marzo 2018 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Confronto tra resezione endoscopica e laparoscopica per piccolo gastrico
Confronto tra resezione endoscopica e laparoscopica per piccolo tumore stromale gastrointestinale gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lan Bai, Doctor
- Numero di telefono: 15692428926
- Email: stellaff@126.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospistal
-
Contatto:
- Fang Xie, Doctor
- Numero di telefono: 15692428926
- Email: stellaff@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese di 18-70 anni;
- Diagnosi definitiva o ecografia endoscopica, TC e altri pazienti cinesi altamente sospetti con tumori stromali gastrici;
- I pazienti hanno firmato volontariamente il consenso informato e sono stati informati oralmente del piano di sperimentazione specifico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori stromali gastrici con metastasi a distanza che non possono essere trattati con chirurgia laparoscopica;
- Malattia primaria grave combinata di cuore , cerebrovascolare , fegato , rene e sistema ematopoietico ;
- i tumori stromali gastrici con grave emorragia del tratto digerente mettono in pericolo il trattamento chirurgico immediato della vita;
- L'investigatore ritiene che non sia adatto per questo test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: chirurgia
|
gestione endoscopica, chirurgia e follow-up
|
|
ALTRO: gestione endoscopica
|
gestione endoscopica, chirurgia e follow-up
|
|
ALTRO: seguito
|
gestione endoscopica, chirurgia e follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ripresentarsi o meno in 2 anni dopo la procedura chirurgica endoscopica o l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 anni dopo la procedura chirurgica endoscopica o l'intervento chirurgico
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I partecipanti saranno seguiti per 2 anni dopo la procedura chirurgica endoscopica o l'intervento chirurgico mediante endoscopio e/o ecografia endoscopica.
|
2 anni dopo la procedura chirurgica endoscopica o l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 ottobre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC2016ZD013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .