Sammenligning af endoskopisk og laparoskopisk resektion for små gastrisk gastrointestinal stromaltumor (CELSGIST)
13. marts 2018 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Sammenligning af endoskopisk og laparoskopisk resektion for små gastrisk
Sammenligning af endoskopisk og laparoskopisk resektion for små gastrisk gastrointestinal stromaltumor
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospistal
-
Kontakt:
- Fang Xie, Doctor
- Telefonnummer: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammel kinesisk;
- Sikker diagnose eller endoskopisk ultralyd, CT og andre stærkt mistænkte kinesiske patienter med gastriske stromale tumorer;
- Patienter underskrev frivilligt informeret samtykke og er blevet mundtligt informeret om den specifikke forsøgsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gastriske stromale tumorer med fjernmetastaser, som ikke kan behandles ved laparoskopisk kirurgi;
- Kombineret hjerte-, cerebrovaskulær-, lever-, nyre- og hæmatopoietisk system alvorlig primær sygdom;
- gastriske stromale tumorer med alvorlig fordøjelseskanalblødning bringer den umiddelbare kirurgiske behandling af livet i fare;
- Efterforskeren vurderer, at den ikke er egnet til denne test.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: kirurgi
|
endoskopisk behandling, operation og opfølgning
|
|
ANDET: endoskopisk behandling
|
endoskopisk behandling, operation og opfølgning
|
|
ANDET: opfølgning
|
endoskopisk behandling, operation og opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentages eller ej inden for 2 år efter endoskopisk kirurgisk indgreb eller operation
Tidsramme: 2 år efter endoskopisk kirurgisk indgreb eller operation
|
Deltagerne vil blive fulgt op i 2 år efter endoskopisk kirurgisk indgreb eller operation ved endoskop og/eller endoskopisk ultralyd.
|
2 år efter endoskopisk kirurgisk indgreb eller operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LC2016ZD013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endoskopisk behandling, operation og opfølgning
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater