Comparación de la resección endoscópica y laparoscópica para el tumor del estroma gastrointestinal gástrico pequeño (CELSGIST)
13 de marzo de 2018 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Comparación de resección endoscópica y laparoscópica para gástricos pequeños
Comparación de la resección endoscópica y laparoscópica para el tumor del estroma gastrointestinal gástrico pequeño
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospistal
-
Contacto:
- Fang Xie, Doctor
- Número de teléfono: 15692428926
- Correo electrónico: stellaff@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años chino;
- Diagnóstico definitivo o ecografía endoscópica, TC y otros pacientes chinos con alta sospecha de tumores del estroma gástrico;
- Los pacientes firmaron voluntariamente un consentimiento informado y han sido informados oralmente del plan de prueba específico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores del estroma gástrico con metástasis a distancia que no pueden ser tratados mediante cirugía laparoscópica;
- Enfermedad primaria grave combinada del sistema cardíaco, cerebrovascular, hepático, renal y hematopoyético;
- tumores del estroma gástrico con hemorragia severa del tracto digestivo ponen en peligro el tratamiento quirúrgico inmediato de la vida;
- El investigador considera que no es adecuado para esta prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: cirugía
|
manejo endoscópico, cirugía y seguimiento
|
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OTRO: manejo endoscópico
|
manejo endoscópico, cirugía y seguimiento
|
|
OTRO: hacer un seguimiento
|
manejo endoscópico, cirugía y seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reaparecer o no en 2 años después del procedimiento quirúrgico endoscópico o cirugía
Periodo de tiempo: 2 años después del procedimiento quirúrgico endoscópico o cirugía
|
Se realizará un seguimiento de los participantes durante 2 años después del procedimiento quirúrgico endoscópico o de la cirugía mediante endoscopio y/o ultrasonografía endoscópica.
|
2 años después del procedimiento quirúrgico endoscópico o cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC2016ZD013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .