Comparaison de la résection endoscopique et laparoscopique pour la petite tumeur stromale gastro-intestinale gastrique (CELSGIST)
13 mars 2018 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Comparaison de la résection endoscopique et laparoscopique pour les petits gastriques
Comparaison de la résection endoscopique et laparoscopique pour la petite tumeur stromale gastro-intestinale gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospistal
-
Contact:
- Fang Xie, Doctor
- Numéro de téléphone: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans Chinois;
- Diagnostic définitif ou échographie endoscopique, CT et autres patients chinois fortement suspectés de tumeurs stromales gastriques ;
- Les patients ont volontairement signé un consentement éclairé et ont été informés oralement du plan d'essai spécifique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs stromales gastriques avec métastases à distance qui ne peuvent pas être traitées par chirurgie laparoscopique ;
- Maladie primaire grave combinée du système cardiaque, cérébrovasculaire, hépatique, rénal et hématopoïétique ;
- les tumeurs du stroma gastrique avec hémorragie sévère du tube digestif mettent en danger le traitement chirurgical immédiat de la vie ;
- L'investigateur considère qu'il n'est pas adapté à ce test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: chirurgie
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prise en charge endoscopique, chirurgie et suivi
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AUTRE: prise en charge endoscopique
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prise en charge endoscopique, chirurgie et suivi
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AUTRE: suivi
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prise en charge endoscopique, chirurgie et suivi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidiver ou non dans les 2 ans après une intervention chirurgicale endoscopique ou une chirurgie
Délai: 2 ans après une intervention chirurgicale ou une chirurgie endoscopique
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Les participants seront suivis pendant 2 ans après une intervention chirurgicale endoscopique ou une chirurgie par endoscope et/ou échographie endoscopique.
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2 ans après une intervention chirurgicale ou une chirurgie endoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Première publication (RÉEL)
20 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC2016ZD013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .