Vergleich der endoskopischen und laparoskopischen Resektion für kleine Magen-Gastrointestinal-Stroma-Tumor (CELSGIST)
13. März 2018 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Vergleich der endoskopischen und laparoskopischen Resektion für kleine Magen
Vergleich der endoskopischen und laparoskopischen Resektion für kleine Magen-Gastrointestinal-Stroma-Tumor
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lan Bai, Doctor
- Telefonnummer: 15692428926
- E-Mail: stellaff@126.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Nanfang Hospistal
-
Kontakt:
- Fang Xie, Doctor
- Telefonnummer: 15692428926
- E-Mail: stellaff@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alter Chinese;
- Eindeutige Diagnose oder endoskopischer Ultraschall, CT und andere hochverdächtige chinesische Patienten mit Magen-Stroma-Tumoren;
- Die Patienten haben freiwillig ihre Einverständniserklärung unterschrieben und wurden mündlich über den spezifischen Studienplan informiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Stromatumoren des Magens mit Fernmetastasen, die nicht laparoskopisch behandelt werden können;
- Kombinierte Herz-, zerebrovaskuläre, Leber-, Nieren- und hämatopoetische schwere Primärerkrankung;
- Magen-Stroma-Tumoren mit schweren Magen-Darm-Blutungen gefährden die sofortige chirurgische Behandlung des Lebens;
- Der Prüfer ist der Ansicht, dass es für diesen Test nicht geeignet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Operation
|
endoskopisches Management, Operation und Nachsorge
|
|
ANDERE: endoskopisches Management
|
endoskopisches Management, Operation und Nachsorge
|
|
ANDERE: nachverfolgen
|
endoskopisches Management, Operation und Nachsorge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
innerhalb von 2 Jahren nach einem endoskopischen chirurgischen Eingriff oder einer Operation erneut auftreten oder nicht
Zeitfenster: 2 Jahre nach endoskopischem chirurgischem Eingriff oder Operation
|
Die Teilnehmer werden 2 Jahre lang nach einem endoskopischen chirurgischen Eingriff oder einer Operation mit Endoskop und/oder endoskopischem Ultraschall nachbeobachtet.
|
2 Jahre nach endoskopischem chirurgischem Eingriff oder Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. September 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LC2016ZD013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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