Porównanie endoskopowej i laparoskopowej resekcji małego guza podścieliskowego przewodu pokarmowego (CELSGIST)
13 marca 2018 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Porównanie endoskopowej i laparoskopowej resekcji małego żołądka
Porównanie endoskopowej i laparoskopowej resekcji małego guza podścieliskowego przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospistal
-
Kontakt:
- Fang Xie, Doctor
- Numer telefonu: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińczycy w wieku 18-70 lat;
- Pewna diagnoza lub ultrasonografia endoskopowa, tomografia komputerowa i inni wysoce podejrzani chińscy pacjenci z guzami podścieliskowymi żołądka;
- Pacjenci dobrowolnie podpisali świadomą zgodę i zostali ustnie poinformowani o szczegółowym planie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzami podścieliska żołądka z odległymi przerzutami, którzy nie mogą być leczeni chirurgicznie laparoskopowo;
- Połączona choroba serca, naczyń mózgowych, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego;
- guzy podścieliskowe żołądka z ciężkim krwotokiem z przewodu pokarmowego zagrażają natychmiastowemu leczeniu chirurgicznemu życia;
- Badacz uważa, że nie nadaje się do tego testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: chirurgia
|
postępowanie endoskopowe, operacja i obserwacja
|
|
INNY: postępowanie endoskopowe
|
postępowanie endoskopowe, operacja i obserwacja
|
|
INNY: podejmować właściwe kroki
|
postępowanie endoskopowe, operacja i obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrócić lub nie w ciągu 2 lat po endoskopowym zabiegu chirurgicznym lub operacji
Ramy czasowe: 2 lata po endoskopowym zabiegu chirurgicznym lub operacji
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 2 lata po endoskopowym zabiegu chirurgicznym lub zabiegu endoskopowym i/lub endoskopowym ultrasonografii.
|
2 lata po endoskopowym zabiegu chirurgicznym lub operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LC2016ZD013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .