Endoszkópos és laparoszkópos reszekció összehasonlítása kis gyomor gyomor-bélrendszeri stromadaganat esetén (CELSGIST)
2018. március 13. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Kisgyomor endoszkópos és laparoszkópos reszekciójának összehasonlítása
Endoszkópos és laparoszkópos reszekció összehasonlítása kis gyomor gyomor-bélrendszeri stromadaganat esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lan Bai, Doctor
- Telefonszám: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Nanfang Hospistal
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang Xie, Doctor
- Telefonszám: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves kínai;
- Határozott diagnózis vagy endoszkópos ultrahang, CT és más erősen gyanított kínai betegek gyomor stromadaganatban;
- A betegek önként aláírták a beleegyezésüket, és szóban tájékoztatták őket a konkrét vizsgálati tervről.
Kizárási kritériumok:
- Távoli áttéttel rendelkező gyomor stromadaganatban szenvedő betegek, akiket nem lehet laparoszkópos műtéttel kezelni;
- Kombinált szív-, cerebrovaszkuláris-, máj-, vese- és hematopoietikus rendszer súlyos primer betegség;
- súlyos emésztőrendszeri vérzéssel járó gyomor stromadaganatok az élet azonnali sebészi kezelését veszélyeztetik;
- A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem alkalmas erre a tesztre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: sebészet
|
endoszkópos kezelés, műtét és nyomon követés
|
|
EGYÉB: endoszkópos kezelés
|
endoszkópos kezelés, műtét és nyomon követés
|
|
EGYÉB: nyomon követni
|
endoszkópos kezelés, műtét és nyomon követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endoszkópos sebészeti beavatkozás vagy műtét után 2 éven belül megismétlődik vagy nem
Időkeret: 2 évvel endoszkópos sebészeti beavatkozás vagy műtét után
|
A résztvevőket endoszkópos sebészeti beavatkozás vagy műtét után endoszkóppal és/vagy endoszkópos ultrahanggal követik 2 évig.
|
2 évvel endoszkópos sebészeti beavatkozás vagy műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LC2016ZD013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .