内镜与腹腔镜切除胃小胃肠道间质瘤的比较 (CELSGIST)
2018年3月13日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
内镜与腹腔镜小胃切除术的比较
内镜与腹腔镜切除胃小胃肠道间质瘤的比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospistal
-
接触：
- Fang Xie, Doctor
- 电话号码：15692428926
- 邮箱：stellaff@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁中国人；
- 明确诊断或超声内镜、CT等高度疑似胃间质瘤的中国患者；
- 患者自愿签署知情同意书，并已口头告知具体试验方案。
排除标准：
- 无法通过腹腔镜手术治疗的胃间质瘤远处转移患者；
- 合并心、脑血管、肝、肾、造血系统严重原发疾病；
- 胃间质瘤合并严重消化道出血，危及生命的即刻手术治疗；
- 研究者认为不适合本试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：外科手术
|
内窥镜管理、手术和随访
|
|
其他：内窥镜管理
|
内窥镜管理、手术和随访
|
|
其他：跟进
|
内窥镜管理、手术和随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内窥镜手术或手术后2年内是否复发
大体时间：内窥镜外科手术或手术后 2 年
|
在内窥镜外科手术或内窥镜和/或内窥镜超声检查手术后，将对参与者进行为期 2 年的随访。
|
内窥镜外科手术或手术后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (预期的)
2021年10月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.