Jämförelse av endoskopisk och laparoskopisk resektion för liten gastrisk gastrointestinal stromaltumör (CELSGIST)
13 mars 2018 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Jämförelse av endoskopisk och laparoskopisk resektion för små mage
Jämförelse av endoskopisk och laparoskopisk resektion för liten gastrisk gastrointestinal stromaltumör
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospistal
-
Kontakt:
- Fang Xie, Doctor
- Telefonnummer: 15692428926
- E-post: stellaff@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammal kinesisk;
- Definitiv diagnos eller endoskopisk ultraljud, CT och andra mycket misstänkta kinesiska patienter med gastriska stromala tumörer;
- Patienterna undertecknade frivilligt informerat samtycke och har blivit muntligt informerade om den specifika prövningsplanen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med gastriska stromala tumörer med fjärrmetastaser som inte kan behandlas med laparoskopisk kirurgi;
- Kombinerad hjärt-, cerebrovaskulär-, lever-, njur- och hematopoetiska system allvarlig primär sjukdom;
- gastriska stromala tumörer med svår matsmältningsblödning äventyrar den omedelbara kirurgiska behandlingen av livet;
- Utredaren anser att den inte är lämplig för detta test.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: kirurgi
|
endoskopisk hantering, operation och uppföljning
|
|
ÖVRIG: endoskopisk hantering
|
endoskopisk hantering, operation och uppföljning
|
|
ÖVRIG: uppföljning
|
endoskopisk hantering, operation och uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommer eller inte inom 2 år efter endoskopisk kirurgisk ingrepp eller operation
Tidsram: 2 år efter endoskopisk kirurgisk ingrepp eller operation
|
Deltagarna kommer att följas upp i 2 år efter endoskopisk kirurgisk ingrepp eller operation med endoskop och/eller endoskopisk ultraljud.
|
2 år efter endoskopisk kirurgisk ingrepp eller operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
20 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LC2016ZD013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .