Comparação da ressecção endoscópica e laparoscópica para pequenos tumores estromais gastrointestinais gástricos (CELSGIST)
13 de março de 2018 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Comparação de ressecção endoscópica e laparoscópica para estômago pequeno
Comparação da ressecção endoscópica e laparoscópica para pequenos tumores estromais gastrointestinais gástricos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospistal
-
Contato:
- Fang Xie, Doctor
- Número de telefone: 15692428926
- E-mail: stellaff@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chinês de 18 a 70 anos;
- Diagnóstico definitivo ou ultrassonografia endoscópica, TC e outros pacientes chineses altamente suspeitos com tumores estromais gástricos;
- Os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado e foram informados oralmente sobre o plano de estudo específico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores estromais gástricos com metástase à distância que não podem ser tratados por cirurgia laparoscópica;
- Doença primária grave combinada do coração, cerebrovascular, fígado, rim e sistema hematopoiético;
- tumores estromais gástricos com hemorragia digestiva grave põem em risco o tratamento cirúrgico imediato da vida;
- O investigador considera que não é adequado para este teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: cirurgia
|
tratamento endoscópico, cirurgia e acompanhamento
|
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OUTRO: manejo endoscópico
|
tratamento endoscópico, cirurgia e acompanhamento
|
|
OUTRO: seguir
|
tratamento endoscópico, cirurgia e acompanhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrer ou não em 2 anos após procedimento cirúrgico endoscópico ou cirurgia
Prazo: 2 anos após procedimento cirúrgico endoscópico ou cirurgia
|
Os participantes serão acompanhados por 2 anos após procedimento cirúrgico endoscópico ou cirurgia por endoscopia e/ou ultrassonografia endoscópica.
|
2 anos após procedimento cirúrgico endoscópico ou cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC2016ZD013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .