Sammenligning av endoskopisk og laparoskopisk reseksjon for liten gastrisk gastrointestinal stromal svulst (CELSGIST)
13. mars 2018 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Sammenligning av endoskopisk og laparoskopisk reseksjon for små mage
Sammenligning av endoskopisk og laparoskopisk reseksjon for liten gastrisk gastrointestinal stromal svulst
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospistal
-
Ta kontakt med:
- Fang Xie, Doctor
- Telefonnummer: 15692428926
- E-post: stellaff@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år gammel kinesisk;
- Sikker diagnose eller endoskopisk ultrasonografi, CT og andre sterkt mistenkte kinesiske pasienter med gastriske stromale svulster;
- Pasienter signerte frivillig informert samtykke og har blitt muntlig informert om den spesifikke prøveplanen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gastriske stromale svulster med fjernmetastaser som ikke kan behandles ved laparoskopisk kirurgi;
- Kombinert hjerte-, cerebrovaskulær-, lever-, nyre- og hematopoietisk system alvorlig primær sykdom;
- gastriske stromale svulster med alvorlig fordøyelseskanalblødning truer den umiddelbare kirurgiske behandlingen av livet;
- Etterforskeren vurderer at den ikke er egnet for denne testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: kirurgi
|
endoskopisk behandling, kirurgi og oppfølging
|
|
ANNEN: endoskopisk behandling
|
endoskopisk behandling, kirurgi og oppfølging
|
|
ANNEN: følge opp
|
endoskopisk behandling, kirurgi og oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjenta seg eller ikke innen 2 år etter endoskopisk kirurgisk inngrep eller operasjon
Tidsramme: 2 år etter endoskopisk kirurgisk inngrep eller operasjon
|
Deltakerne vil bli fulgt opp i 2 år etter endoskopisk kirurgisk inngrep eller kirurgi ved endoskop og/eller endoskopisk ultralyd.
|
2 år etter endoskopisk kirurgisk inngrep eller operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
30. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LC2016ZD013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .