Сравнение эндоскопической и лапароскопической резекции стромальной опухоли малого желудка в желудочно-кишечном тракте (CELSGIST)
13 марта 2018 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Сравнение эндоскопической и лапароскопической резекции малого желудка
Сравнение эндоскопической и лапароскопической резекции стромальной опухоли малого желудка в желудочно-кишечном тракте
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospistal
-
Контакт:
- Fang Xie, Doctor
- Номер телефона: 15692428926
- Электронная почта: stellaff@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет китаец;
- Точный диагноз или эндоскопическая ультрасонография, КТ и другие пациенты из Китая с подозрением на стромальные опухоли желудка;
- Пациенты добровольно подписали информированное согласие и были устно проинформированы о конкретном плане исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты со стромальными опухолями желудка с отдаленными метастазами, которые не могут быть вылечены с помощью лапароскопической хирургии;
- Комбинированное первичное серьезное заболевание сердца, сосудов головного мозга, печени, почек и кроветворной системы;
- стромальные опухоли желудка с тяжелыми кровотечениями из пищеварительного тракта угрожают жизни неотложным хирургическим лечением;
- Следователь считает, что он не подходит для этого теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: операция
|
эндоскопическое лечение, хирургия и последующее наблюдение
|
|
ДРУГОЙ: эндоскопическое лечение
|
эндоскопическое лечение, хирургия и последующее наблюдение
|
|
ДРУГОЙ: следовать за
|
эндоскопическое лечение, хирургия и последующее наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив или отсутствие через 2 года после эндоскопической хирургической процедуры или операции
Временное ограничение: 2 года после эндоскопической хирургической процедуры или операции
|
Участники будут наблюдаться в течение 2 лет после эндоскопической хирургической процедуры или операции с помощью эндоскопа и/или эндоскопического ультразвукового исследования.
|
2 года после эндоскопической хирургической процедуры или операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования соединительной ткани
- Желудочно-кишечные стромальные опухоли
Другие идентификационные номера исследования
- LC2016ZD013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .