円錐切除年齢による妊娠中の子宮頸部の測定 (MesCon)
2018年3月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
円錐切除術による子宮頸部の前癌病変の治療は、早期分娩および子宮頸管早期破裂のリスクを高めることが示されています。
現在、思春期および成人期初期に子宮頸部が成長する器官であることが明確に確立されています。成長期の子宮頸部の円錐切除により、成長の可能性が低下し、次の妊娠中に子宮頸部が短くなるという仮説が立てられています。
円錐切除術が妊娠中の子宮頸部のサイズに影響を与えなくなった年齢を調査した研究は実施されていません.
これは、患者がリスクイベントにあると特定される円錐切除年齢を特定するのに役立ち、プログラムされたストラップによるモニタリングの強化と、おそらく予防的管理を提供します。
円錐切除術の恩恵を受けた妊娠中の患者の子宮頸部の長さを測定することを提案します。これは現在、コレージュ・ナショナル・デ・ジネコルグ・オブステトリシャン・フランセによって推奨されています。子宮頸部の測定も行われる一致した妊娠中の患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
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コンタクト：
- Julien CHEVREAU, Doctor
- 電話番号：03.22.08.74.52
- メール：chevreau.julien@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主要エンドポイントに評価可能な 84 人の患者を含めると、子宮頸部のサイズと円錐切除時の年齢との間に少なくとも 0.3 のピアソン相関が示されます。
これらの計算は、最初の二国間の種の 5% のリスクと 80% の電力で実行されました。
不完全なデータのリスクを考慮して、90人の患者を含める予定です。
90人の患者の対照群も募集されます。
説明
包含基準:
- 2008 年 1 月以降に紹介され、2008 年から 2017 年の間に妊娠した患者
- 円錐切除後の妊娠
- 産科イベント前の子宮頸部のサイズが 21 ～ 24 SA である
- 対照群: パリティ マッチング、無症候性患者
除外基準:
- 後期流産の脅威、
- 子宮頸部超音波検査前の膜の早期破裂、
- 円錐切除後の最初の妊娠の研究後の他の妊娠、
- 円錐化標本の測定なし、
- フォローアップに迷い、
- 年齢 <18
- 双子の妊娠
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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円錐にされた女性のグループ
以前の円錐切除
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円錐切除された女性のグループ、
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無症候性患者を含む対照群
定期的な 2 回目のトリムで、前回の円錐切除なし
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定期的な妊娠第 2 期超音波検査を受けている無症候性患者のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な目的は、子宮頸部のサイズと円錐切除時の年齢との相関関係を研究することです。円錐切除時の年齢
時間枠：1日
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子宮頸管長 後期超音波検査時に測定
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月19日
一次修了 (予想される)
2019年7月19日
研究の完了 (予想される)
2019年8月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月14日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI2017_843_0021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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