Mesure du col de l'utérus pendant la grossesse selon l'âge de la conisation (MesCon)
14 mars 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il a été démontré que le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus par conisation augmente le risque d'accouchement prématuré et de rupture prématurée des membranes.
Il est maintenant clairement établi que le col de l'utérus est un organe en croissance pendant l'adolescence et au début de l'âge adulte. Il a été émis l'hypothèse que la conisation cervicale pendant la phase de croissance réduisait son potentiel de croissance et induisait un col plus court pendant la grossesse à venir.
Aucune étude n'a été menée sur l'âge auquel la conisation n'avait plus d'impact sur la taille du col pendant la grossesse.
Cela permettra d'identifier l'âge à la conisation en dessous duquel les patients seront identifiés comme étant à risque d'événement, et ainsi proposer une surveillance renforcée et éventuellement une prise en charge prophylactique par cerclage programmé.
Nous proposons de mesurer la longueur du col des patientes enceintes ayant bénéficié d'une conisation, actuellement recommandée par le Collège National des Gynécologues Obstétriciens Français. patientes enceintes appariées chez qui une mesure cervicale sera également effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens-Picardie
-
Contact:
- Julien CHEVREAU, Doctor
- Numéro de téléphone: 03.22.08.74.52
- E-mail: chevreau.julien@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'inclusion de 84 patients évaluables pour le critère principal montrerait une corrélation de Pearson d'au moins 0,3 entre la taille du col et l'âge à la conisation.
Ces calculs ont été effectués avec un risque de première espèce bilatérale de 5 % et une puissance de 80 %.
Compte tenu du risque de données incomplètes, nous prévoyons d'inclure 90 patients.
Un groupe témoin de 90 patients sera également recruté.
La description
Critère d'intégration:
- Patiente référée depuis janvier 2008 avec grossesse entre 2008 et 2017
- Grossesse après conisation
- Taille du col entre 21 et 24 SA avant tout événement obstétrical
- Groupe témoin : appariement paritaire, patients asymptomatiques
Critère d'exclusion:
- Menace de fausse couche tardive,
- Rupture prématurée des membranes avant échographie cervicale,
- Autres grossesses après étude de la 1ère grossesse après conisation,
- Pas de mesure de l'éprouvette de conisation,
- Perdu de vue,
- Âge <18
- Grossesses gémellaires
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
un groupe de femmes qui ont été conisées
Conisation précédente
|
un groupe de femmes conisées,
|
|
groupe témoin avec des patients asymptomatiques
sur la deuxième coupe de routine pas de conisation précédente
|
groupe avec des patients asymptomatiques sous échographie de routine du deuxième trimestre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'objectif principal est d'étudier la corrélation entre la taille du col et l'âge à la conisation. âge à la conisation
Délai: Un jour
|
Longueur du col de l'utérus Mesurée lors de l'échographie du second semestre
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
19 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
19 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (Réel)
21 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .