Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av livmoderhalsen under graviditeten enligt konisationsålder (MesCon)

14 mars 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Behandling av precancerösa lesioner i livmoderhalsen genom konisering har visat sig öka risken för för tidig förlossning och för tidig ruptur av hinnorna. Det har nu tydligt fastställts att livmoderhalsen är ett växande organ under tonåren och tidig vuxen ålder. Det har antagits att cervikal konisering under tillväxtfasen minskade dess tillväxtpotential och inducerade kortare livmoderhals under den kommande graviditeten. Inga studier har utförts som undersöker den ålder vid vilken konisering inte längre hade någon inverkan på livmoderhalsens storlek under graviditeten. Detta kommer att hjälpa till att identifiera den ålder vid konisation under vilken patienter kommer att identifieras som riskhändelser, och erbjuder därmed ökad övervakning och eventuellt profylaktisk hantering genom programmerad strapping. Vi föreslår att mäta längden på livmoderhalsen hos gravida patienter som har gynnats av konisering, vilket för närvarande rekommenderas av Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français. Dessutom kommer utredarna att använda en kontrollgrupp bestående av icke-koniska, paritets- matchade gravida patienter hos vilka en livmoderhalsmätning också kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Att inkludera 84 utvärderbara patienter för det primära effektmåttet skulle visa en Pearson-korrelation på minst 0,3 mellan livmoderhalsens storlek och ålder vid konisering. Dessa beräkningar utfördes med 5 % risk för första bilaterala arter och 80 % effekt. Med hänsyn till risken för ofullständig data planerar vi att inkludera 90 patienter. En kontrollgrupp på 90 patienter kommer också att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient remitterad sedan januari 2008 med graviditet mellan 2008 och 2017
  2. Graviditet efter konisation
  3. Cervixstorlek mellan 21 och 24 SA före någon obstetrisk händelse
  4. Kontrollgrupp: paritetsmatchning, asymtomatiska patienter

Exklusions kriterier:

  1. Hot om sent missfall,
  2. För tidig bristning av membran före cervikal ekografi,
  3. Andra graviditeter efter studie av första graviditeten efter konisation,
  4. Ingen mätning av koniseringsprovet,
  5. Förlorade till uppföljning,
  6. Ålder <18
  7. Tvillinggraviditeter
  8. Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
en grupp kvinnor som har koniserats
Tidigare konisering
Övrig: Tidigare konisering
en grupp kvinnor som har koniserats,
kontrollgrupp med asymtomatiska patienter
på rutinmässig andra trim ingen tidigare konisering
Övrig: ingen tidigare konisering
grupp med asymtomatiska patienter på rutinmässig andra trimesterekografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsyftet är att studera sambandet mellan livmoderhalsens storlek och åldern vid konisering. ålder vid konisering
Tidsram: 1 dag
Livmoderhalslängd Uppmätt under andra terminens ekografi
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

19 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

19 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

21 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervix; Graviditet

Kliniska prövningar på Tidigare konisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera