Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición del cuello uterino durante el embarazo según la edad de conización (MesCon)

14 de marzo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Se ha demostrado que el tratamiento de las lesiones precancerosas del cuello uterino mediante conización aumenta el riesgo de parto prematuro y ruptura prematura de las membranas. Ahora se ha establecido claramente que el cuello uterino es un órgano en crecimiento durante la adolescencia y la edad adulta temprana. Se ha planteado la hipótesis de que la conización cervical durante la fase de crecimiento redujo su potencial de crecimiento e indujo un cuello uterino más corto durante el próximo embarazo. No se han realizado estudios que investiguen la edad a la que la conización dejó de tener un impacto en el tamaño del cuello uterino durante el embarazo. Esto ayudará a identificar la edad de conización por debajo de la cual se identificará a los pacientes como en riesgo de sufrir un evento y, por lo tanto, ofrecerá un mayor control y posiblemente un tratamiento profiláctico mediante vendajes programados. Proponemos medir la longitud del cuello uterino de pacientes embarazadas que se han beneficiado de la conización, que actualmente recomienda el Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français. Pacientes embarazadas emparejadas en las que también se realizará una medición cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La inclusión de 84 pacientes evaluables para el criterio principal de valoración mostraría una correlación de Pearson de al menos 0,3 entre el tamaño del cuello uterino y la edad en el momento de la conización. Estos cálculos se realizaron con un 5% de riesgo de primera especie bilateral y un 80% de potencia. Teniendo en cuenta el riesgo de datos incompletos, planeamos incluir 90 pacientes. También se reclutará un grupo de control de 90 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente referida desde enero de 2008 con embarazo entre 2008 y 2017
  2. Embarazo después de la conización
  3. Tamaño del cuello uterino entre 21 y 24 SA antes de cualquier evento obstétrico
  4. Grupo de control: emparejamiento de paridad, pacientes asintomáticos

Criterio de exclusión:

  1. Amenaza de aborto tardío,
  2. Rotura prematura de membranas antes de la ecografía cervical,
  3. Otros embarazos tras estudio de 1º embarazo tras conización,
  4. Sin medición de la muestra de conización,
  5. Pérdida de seguimiento,
  6. Edad <18
  7. Embarazos de gemelos
  8. Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
un grupo de mujeres que han sido conizadas
Conización previa
Otro: Conización previa
un grupo de mujeres que han sido conizadas,
grupo control con pacientes asintomáticos
en segundo corte de rutina sin conización previa
Otro: sin conización previa
grupo con pacientes asintomáticos en ecografía de rutina del segundo trimestre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo principal es estudiar la correlación entre el tamaño del cuello uterino y la edad de conización. edad de conizacion
Periodo de tiempo: 1 día
Longitud del cuello uterino Medida durante la ecografía del segundo semestre
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

19 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2017_843_0021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuello uterino; El embarazo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir