A méhnyak mérése terhesség alatt a konizációs kor szerint (MesCon)
2018. március 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kimutatták, hogy a méhnyak rákmegelőző elváltozásainak konizációval történő kezelése növeli a koraszülés és a membránok idő előtti szakadásának kockázatát.
Mára egyértelműen bebizonyosodott, hogy a méhnyak serdülőkorban és korai felnőttkorban növekvő szerv. Feltételezték, hogy a növekedési szakaszban a méhnyak konizációja csökkentette növekedési potenciálját, és rövidebb méhnyakot idézett elő a közelgő terhesség alatt.
Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek azt vizsgálták volna, hogy milyen életkorban a konizáció már nem befolyásolta a méhnyak méretét a terhesség alatt.
Ez segít azonosítani azt az életkort, amely alatt a betegek kockázati eseménynek minősülnek, és így fokozott megfigyelést és esetleg profilaktikus kezelést tesz lehetővé programozott szíjazással.
Javasoljuk, hogy mérjük meg a méhnyak hosszát azon terhes betegeknél, akiknél előnyös volt a konizáció, amit jelenleg a Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français javasol. Ezen túlmenően a kutatók egy nem kúpos, paritásos kontrollcsoportot is használnak. megfelelő terhes betegek, akiknél méhnyak mérést is végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens-Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien CHEVREAU, Doctor
- Telefonszám: 03.22.08.74.52
- E-mail: chevreau.julien@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
84 értékelhető beteg bevonása az elsődleges végpontba legalább 0,3-as Pearson-korrelációt mutatna a méhnyak mérete és a konizációs kor között.
Ezeket a számításokat az első bilaterális fajok 5%-os kockázatával és 80%-os erővel végeztük.
Figyelembe véve a hiányos adatok kockázatát, 90 beteg bevonását tervezzük.
90 betegből álló kontrollcsoportot is toboroznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2008 januárja óta beutalt beteg 2008 és 2017 között terhességgel
- Terhesség konizáció után
- A méhnyak mérete 21 és 24 SA között van bármilyen szülészeti esemény előtt
- Kontroll csoport: paritásillesztés, tünetmentes betegek
Kizárási kritériumok:
- A késői vetélés veszélye,
- A membránok idő előtti szakadása a nyaki echográfia előtt,
- Egyéb terhességek a konizációt követő első terhesség vizsgálata után,
- A konizációs minta nem mérhető,
- A nyomon követés miatt elveszett,
- Életkor <18
- Ikerterhesség
- Gyámság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nők egy csoportja, akiket megkúpítottak
Előző konizáció
|
nők egy csoportja, akiket megkúpítottak,
|
|
kontroll csoport tünetmentes betegekkel
rutin második trimmén nincs korábbi konizáció
|
tünetmentes betegek csoportja rutin második trimeszterben végzett echográfiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő cél a méhnyak mérete és a konizációs kor közötti összefüggés vizsgálata. életkor a konizációnál
Időkeret: 1 nap
|
Méhnyak hossza A második félévi echográfia során mérve
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhnyak; Terhesség
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMéhnyakrák | Veserák | Méhrák | HEENT Rák | CERVIX UTERI NOS | VÉGBÉLEgyesült Államok
-
General University Hospital, PragueToborzásHPV | CIN2 | CIN3 | Cervix Uteri SILCsehország