Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření děložního čípku během těhotenství podle věku konizace (MesCon)

14. března 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bylo prokázáno, že léčba prekancerózních lézí děložního čípku konizací zvyšuje riziko předčasného porodu a předčasné ruptury membrán. Nyní bylo jasně stanoveno, že děložní čípek je rostoucí orgán během dospívání a rané dospělosti. Byla vyslovena hypotéza, že konizace děložního čípku během růstové fáze snižuje jeho růstový potenciál a způsobuje kratší čípek během nadcházejícího těhotenství. Nebyly provedeny žádné studie zkoumající věk, kdy konizace již neměla vliv na velikost děložního čípku během těhotenství. To pomůže určit věk při konizaci, pod nímž budou pacienti identifikováni jako ohrožení, a nabídne tak zvýšené monitorování a případně profylaktickou léčbu pomocí programovaného páskování. Navrhujeme měřit délku děložního čípku těhotných pacientek, které měly prospěch z konizace, což v současnosti doporučuje Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français. Kromě toho budou vyšetřovatelé používat kontrolní skupinu skládající se z nekonických, paritních spárované těhotné pacientky, u kterých bude provedeno i měření děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnutí 84 hodnotitelných pacientů pro primární cílový ukazatel by vykazovalo Pearsonovu korelaci alespoň 0,3 mezi velikostí děložního hrdla a věkem při konizaci. Tyto výpočty byly provedeny s 5% rizikem prvního bilaterálního druhu a 80% výkonem. S přihlédnutím k riziku neúplných údajů plánujeme zařadit 90 pacientů. Bude také přijata kontrolní skupina 90 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientka doporučená od ledna 2008 s těhotenstvím v letech 2008 až 2017
  2. Těhotenství po konizaci
  3. Velikost děložního čípku mezi 21 a 24 SA před jakoukoli porodní událostí
  4. Kontrolní skupina: paritní párování, asymptomatičtí pacienti

Kritéria vyloučení:

  1. Hrozba pozdního potratu,
  2. Předčasná ruptura membrán před cervikální echografií,
  3. Ostatní těhotenství po studiu 1. těhotenství po konizaci,
  4. Žádné měření konizačního vzorku,
  5. Ztraceno v následování,
  6. Věk <18
  7. Dvojitá těhotenství
  8. Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina žen, které byly konizovány
Předchozí konizace
Jiný: Předchozí konizace
skupina žen, které byly konizovány,
kontrolní skupina s asymptomatickými pacienty
při běžném druhém seříznutí žádná předchozí konizace
Jiný: žádná předchozí konizace
skupina s asymptomatickými pacienty na rutinní echografii druhého trimestru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním cílem je studium korelace mezi velikostí děložního čípku a věkem při konizaci. věk při konizaci
Časové okno: 1 den
Délka děložního čípku Měřeno během druhého semestru echografie
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

19. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

19. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čípek; Těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit