Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de baarmoederhals tijdens de zwangerschap volgens de leeftijd van conisatie (MesCon)

14 maart 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Het is aangetoond dat behandeling van precancereuze laesies van de cervix door conisatie het risico op voortijdige bevalling en voortijdige breuk van de vliezen verhoogt. Het is nu duidelijk vastgesteld dat de baarmoederhals een groeiend orgaan is tijdens de adolescentie en vroege volwassenheid. De hypothese is dat cervicale conisatie tijdens de groeifase het groeipotentieel verminderde en een kortere baarmoederhals veroorzaakte tijdens de aanstaande zwangerschap. Er zijn geen studies uitgevoerd naar de leeftijd waarop conisatie geen invloed meer had op de grootte van de baarmoederhals tijdens de zwangerschap. Dit zal helpen bij het identificeren van de leeftijd bij conisatie waaronder patiënten worden geïdentificeerd als risicogebeurtenis, en biedt dus betere monitoring en mogelijk profylactische behandeling door geprogrammeerde omsnoering. We stellen voor om de lengte van de baarmoederhals te meten van zwangere patiënten die baat hebben gehad bij conisatie, wat momenteel wordt aanbevolen door het Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français. Bovendien zullen de onderzoekers een controlegroep gebruiken bestaande uit niet-conische, pariteits- gematchte zwangere patiënten bij wie ook een baarmoederhalsmeting zal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het opnemen van 84 evalueerbare patiënten voor het primaire eindpunt zou een Pearson-correlatie van ten minste 0,3 laten zien tussen de grootte van de baarmoederhals en de leeftijd bij conisatie. Deze berekeningen zijn uitgevoerd met een risico van 5% op eerste bilaterale soorten en 80% vermogen. Rekening houdend met het risico van onvolledige gegevens, zijn we van plan om 90 patiënten op te nemen. Er zal ook een controlegroep van 90 patiënten worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt verwezen sinds januari 2008 met zwangerschap tussen 2008 en 2017
  2. Zwangerschap na conisatie
  3. Cervixgrootte tussen 21 en 24 SA vóór een verloskundige gebeurtenis
  4. Controlegroep: pariteitsmatching, asymptomatische patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Dreiging van late miskraam,
  2. Voortijdige breuk van de vliezen vóór cervicale echografie,
  3. Overige zwangerschappen na onderzoek van 1e zwangerschap na conisatie,
  4. Geen meting van het conisatiemonster,
  5. Verloren om op te volgen,
  6. Leeftijd <18
  7. Tweeling zwangerschappen
  8. Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
een groep vrouwen die conized zijn
Vorige conisatie
Ander: Vorige conisatie
een groep van vrouwen die zijn conized,
controlegroep met asymptomatische patiënten
bij routinematige tweede trim geen eerdere configuratie
Ander: geen eerdere conisatie
groep met asymptomatische patiënten op routine echografie in het tweede trimester

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het hoofddoel is het bestuderen van de correlatie tussen de grootte van de baarmoederhals en de leeftijd bij conisatie. leeftijd bij conisatie
Tijdsspanne: 1 dag
Baarmoederhalslengte Gemeten tijdens de echografie van het tweede semester
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

19 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhals; Zwangerschap

Klinische onderzoeken op Vorige conisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren