根据锥切年龄测量孕期宫颈 (MesCon)
2018年3月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
通过锥切术治疗宫颈癌前病变已被证明会增加早产和胎膜早破的风险。
现已明确宫颈在青春期和成年早期是一个生长器官，据推测，在生长阶段宫颈锥切会降低其生长潜力，并在即将到来的怀孕期间导致宫颈缩短。
没有研究调查锥切术在怀孕期间不再对宫颈尺寸产生影响的年龄。
这将有助于确定锥切时的年龄，低于该年龄的患者将被确定为处于风险事件中，从而通过程序化捆扎提供更多的监测和可能的预防性管理。
我们建议测量受益于锥切术的孕妇子宫颈的长度，这是法国国立妇产科学院目前推荐的方法。此外，研究人员将使用由非锥形锥形、奇偶校验-匹配的怀孕患者也将进行宫颈测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens-Picardie
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接触：
- Julien CHEVREAU, Doctor
- 电话号码：03.22.08.74.52
- 邮箱：chevreau.julien@chu-amiens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
包括 84 名可评估的主要终点患者将显示宫颈大小和锥切年龄之间的 Pearson 相关性至少为 0.3。
这些计算是在第一个双边物种的风险为 5% 和功率为 80% 的情况下进行的。
考虑到数据不完整的风险，我们计划纳入 90 名患者。
还将招募 90 名患者作为对照组。
描述
纳入标准：
- 患者自 2008 年 1 月起转诊，2008 年至 2017 年间怀孕
- 锥切后怀孕
- 任何产科事件前宫颈大小在 21 到 24 SA 之间
- 对照组：胎次匹配，无症状患者
排除标准：
- 晚期流产的威胁，
- 宫颈超声检查前胎膜早破，
- 锥切后第一次怀孕研究后的其他怀孕，
- 没有测量锥切标本，
- 失去跟进，
- 年龄 <18
- 双胞胎怀孕
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月19日
初级完成 (预期的)
2019年7月19日
研究完成 (预期的)
2019年8月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PI2017_843_0021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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