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원추절제술 연령에 따른 임신 중 자궁경부 측정 (MesCon)

2018년 3월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
원뿔화에 의한 자궁경부의 전암성 병변의 치료는 조기 분만 및 양막의 조기 파열의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이제 자궁경부가 청소년기와 초기 성인기 동안 성장하는 기관이라는 것이 명확하게 확립되었습니다. 성장기 동안의 자궁경부 원추화는 성장 잠재력을 감소시키고 다가오는 임신 동안 더 짧은 자궁경부를 유발한다는 가설을 세웠습니다. 원추절제가 임신 중 자궁경부 크기에 더 이상 영향을 미치지 않는 연령을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다. 이것은 환자가 위험 사건에 처한 것으로 식별되는 원추절제 연령을 식별하는 데 도움이 될 것이며, 따라서 프로그래밍된 끈으로 묶음으로 모니터링 및 예방적 관리를 강화할 수 있습니다. 우리는 Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français에서 현재 권장하는 원추절제술의 혜택을 받은 임신 환자의 자궁경부 길이를 측정할 것을 제안합니다. 자궁경부 측정도 수행되는 일치하는 임신 환자.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

평가 가능한 84명의 환자를 1차 종료점으로 포함하면 자궁경부 크기와 원추절개 연령 사이에 Pearson 상관관계가 0.3 이상으로 나타납니다. 이러한 계산은 첫 양측 종의 위험도 5%와 검정력 80%로 수행되었습니다. 불완전한 데이터의 위험을 고려하여 90명의 환자를 포함할 계획입니다. 90명의 환자로 구성된 대조군도 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  1. 2008년 1월부터 의뢰되었으며 2008년에서 2017년 사이에 임신한 환자
  2. conisation 후 임신
  3. 산과적 사건 전 21~24 SA 사이의 자궁경부 크기
  4. 대조군: 패리티 매칭, 무증상 환자

제외 기준:

  1. 늦은 유산의 위협,
  2. 자궁경부초음파검사 전 양막의 조기파열,
  3. 원추절제 후 첫 번째 임신 연구 후 기타 임신,
  4. 원뿔화 시편의 측정 없음,
  5. 후속 조치에 실패,
  6. 18세 미만
  7. 쌍둥이 임신
  8. 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
conized 된 여성의 그룹
이전 conization
다른: 이전 conization
감금된 여성들의 집단,
무증상 환자 대조군
일상적인 두 번째 트림에서 이전 원뿔화 없음
다른: 이전 conization 없음
일상적인 임신 2기 초음파 검사에서 무증상 환자가 있는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 목적은 자궁경부의 크기와 원뿔 형성 연령 사이의 상관관계를 연구하는 것입니다. 원추화 나이
기간: 1 일
자궁경부 길이 2학기 초음파검사에서 측정
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 19일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 19일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2017_843_0021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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