Kohdunkaulan mittaus raskauden aikana konisaation iän mukaan (MesCon)
keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kohdunkaulan syöpää edeltävien leesioiden hoidon konisaatiolla on osoitettu lisäävän ennenaikaisen synnytyksen ja kalvojen ennenaikaisen repeämisen riskiä.
Nyt on selkeästi osoitettu, että kohdunkaula on kasvava elin murrosiässä ja varhaisessa aikuisiässä. On oletettu, että kohdunkaulan konisaatio kasvuvaiheessa vähensi sen kasvupotentiaalia ja aiheutti lyhyemmän kohdunkaulan tulevan raskauden aikana.
Ei ole tehty tutkimuksia siitä, missä iässä konisaatiolla ei enää ollut vaikutusta kohdunkaulan kokoon raskauden aikana.
Tämä auttaa tunnistamaan konisaation iän, jonka alapuolella olevat potilaat tunnistetaan riskitapahtumaksi, ja tarjoaa siten tehostetun valvonnan ja mahdollisesti ennaltaehkäisevän hoidon ohjelmoidun vanteen avulla.
Suosittelemme mittaamaan kohdunkaulan pituutta raskaana oleville potilaille, jotka ovat hyötyneet konisaatiosta, mitä tällä hetkellä Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français suosittelee. Lisäksi tutkijat käyttävät kontrolliryhmää, joka koostuu ei-kartiomaisista, pariteetti- sopivat raskaana olevat potilaat, joille tehdään myös kohdunkaulan mittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien CHEVREAU, Doctor
- Puhelinnumero: 03.22.08.74.52
- Sähköposti: chevreau.julien@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
84 arvioitavan potilaan sisällyttäminen ensisijaiseen päätetapahtumaan osoittaisi Pearson-korrelaation olevan vähintään 0,3 kohdunkaulan koon ja konisaation iän välillä.
Nämä laskelmat suoritettiin 5 %:n riskillä ensimmäisten kahdenvälisten lajien esiintymiseen ja 80 %:n teholla.
Ottaen huomioon epätäydellisten tietojen riskin, aiomme ottaa mukaan 90 potilasta.
Rekrytoidaan myös 90 potilaan kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on lähetetty tammikuusta 2008 lähtien raskauden aikana vuosina 2008-2017
- Raskaus konisaation jälkeen
- Kohdunkaulan koko välillä 21-24 SA ennen synnytystapahtumaa
- Kontrolliryhmä: pariteettisovitus, oireettomat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Myöhäisen keskenmenon uhka,
- Kalvojen ennenaikainen repeämä ennen kohdunkaulan kaikututkimusta,
- Muut raskaudet ensimmäisen konisaation jälkeisen raskauden tutkimuksen jälkeen,
- Ei mittausta konisaationäytteestä,
- Menetetty seurantaan,
- Ikä <18
- Kaksosraskaudet
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä naisia, jotka on konisoitu
Edellinen konisaatio
|
ryhmä naisia, jotka on konisoitu,
|
|
oireettomien potilaiden kanssa
rutiininomaisessa toisessa trimmauksessa ei aikaisempaa tiivistymistä
|
oireettomien potilaiden ryhmässä rutiininomaisessa toisen raskauskolmanneksen kaikukuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoitteena on tutkia kohdunkaulan koon ja konisaation iän välistä korrelaatiota. ikä konisaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohdunkaulan pituus Mitattu toisen lukukauden kaikukuvauksessa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaula; Raskaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Munuaissyöpä | Kohdun syöpä | HEENT Syöpä | CERVIX UTERI NOS | RECTUMYhdysvallat