Измерение шейки матки во время беременности в зависимости от возраста конизации (MesCon)
14 марта 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Было показано, что лечение предраковых поражений шейки матки конизацией увеличивает риск преждевременных родов и преждевременного разрыва плодных оболочек.
В настоящее время четко установлено, что шейка матки является растущим органом в подростковом и раннем взрослом возрасте. Было высказано предположение, что конизация шейки матки в фазе роста снижает ее потенциал роста и вызывает укорочение шейки матки во время предстоящей беременности.
Не проводилось исследований, в которых изучали возраст, в котором конизация больше не влияла на размер шейки матки во время беременности.
Это поможет определить возраст при конизации, ниже которого пациенты будут отнесены к группе риска, и, таким образом, предложит усиленный мониторинг и, возможно, профилактическое лечение с помощью запрограммированного бинтования.
Мы предлагаем измерить длину шейки матки у беременных пациенток, у которых была проведена конизация, которая в настоящее время рекомендована Национальным колледжем акушеров-гинекологов Франции. подобранные беременные пациентки, у которых также будет выполняться измерение шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens-Picardie
-
Контакт:
- Julien CHEVREAU, Doctor
- Номер телефона: 03.22.08.74.52
- Электронная почта: chevreau.julien@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включение 84 поддающихся оценке пациентов для первичной конечной точки показало бы корреляцию Пирсона не менее 0,3 между размером шейки матки и возрастом на момент конизации.
Эти расчеты проводились с 5%-ным риском первого двустороннего вида и 80%-й мощностью.
Учитывая риск неполных данных, мы планируем включить 90 пациентов.
Также будет набрана контрольная группа из 90 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, направленная с января 2008 г. с беременностью в период с 2008 по 2017 г.
- Беременность после конизации
- Размер шейки матки от 21 до 24 SA до любого акушерского события
- Контрольная группа: соответствие по паритету, бессимптомные пациенты
Критерий исключения:
- Угроза позднего выкидыша,
- Преждевременный разрыв плодных оболочек перед эхографией шейки матки,
- Другие беременности после изучения 1-й беременности после конизации,
- Нет измерения образца конизации,
- Потерянный для последующего наблюдения,
- Возраст <18
- Двойная беременность
- Пациент под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа женщин, подвергшихся конизации
Предыдущая конизация
|
группа женщин, подвергшихся конизации,
|
|
контрольная группа с бессимптомными пациентами
при обычной второй обрезке без предшествующей конизации
|
группа с бессимптомными пациентками на рутинной эхографии во втором триместре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель - изучить корреляцию между размером шейки матки и возрастом при конизации. возраст конизации
Временное ограничение: 1 день
|
Длина шейки матки Измеряется во время эхографии во втором семестре
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .