Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af livmoderhalsen under graviditet i henhold til alder af konisation (MesCon)

14. marts 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Behandling af præcancerøse læsioner i livmoderhalsen ved konisering har vist sig at øge risikoen for for tidlig fødsel og for tidlig brud på membranerne. Det er nu klart fastslået, at livmoderhalsen er et voksende organ i ungdomsårene og tidlig voksenalder. Det er blevet hypotetiseret, at livmoderhalskonisering i vækstfasen reducerede dets vækstpotentiale og inducerede kortere livmoderhals under den kommende graviditet. Der er ikke udført undersøgelser, der undersøgte den alder, hvor konisering ikke længere havde indflydelse på cervikal størrelse under graviditet. Dette vil hjælpe med at identificere den alder ved konisation, under hvilken patienter vil blive identificeret som værende i risikohændelse, og dermed tilbyde øget monitorering og muligvis profylaktisk behandling ved programmeret omsnøring. Vi foreslår at måle længden af ​​livmoderhalsen hos gravide patienter, som har nydt godt af konisering, hvilket i øjeblikket anbefales af Collège National des Gynécologues Obstetriciens Français. Derudover vil efterforskerne bruge en kontrolgruppe bestående af ikke-koniske, paritets- matchede gravide patienter, hvor der også vil blive udført en cervikal måling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkludering af 84 evaluerbare patienter for det primære endepunkt ville vise en Pearson-korrelation på mindst 0,3 mellem cervikal størrelse og alder ved konisering. Disse beregninger blev udført med en 5% risiko for første bilaterale art og 80% power. Under hensyntagen til risikoen for ufuldstændige data planlægger vi at inkludere 90 patienter. Der vil også blive rekrutteret en kontrolgruppe på 90 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient henvist siden januar 2008 med graviditet mellem 2008 og 2017
  2. Graviditet efter konisation
  3. Cervix størrelse mellem 21 og 24 SA før enhver obstetrisk hændelse
  4. Kontrolgruppe: paritetsmatchning, asymptomatiske patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Trussel om sen abort,
  2. For tidlig ruptur af membraner før cervikal ekografi,
  3. Andre graviditeter efter undersøgelse af 1. graviditet efter konisation,
  4. Ingen måling af koniseringsprøven,
  5. Mistet til opfølgning,
  6. Alder <18
  7. tvillingegraviditeter
  8. Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
en gruppe kvinder, der er blevet koniseret
Tidligere konisering
Andet: Tidligere konisering
en gruppe kvinder, der er blevet koniseret,
kontrolgruppe med asymptomatiske patienter
på rutinemæssig anden trim ingen tidligere konisering
Andet: ingen tidligere konisering
gruppe med asymptomatiske patienter på rutinemæssig anden trimester-ekografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet er at undersøge sammenhængen mellem størrelsen af ​​livmoderhalsen og alderen ved konisering. alder ved konisering
Tidsramme: 1 dag
Livmoderhalslængde Målt under andet semesters ekkografi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

19. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalsen; Graviditet

Kliniske forsøg med Tidligere konisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner