脊椎椎間板炎に対する片側後外側アプローチ (SPDTIS)
2018年3月24日 更新者：Vasileios Syrimpeis、University Hospital of Patras
敗血症性胸腰仙骨脊椎椎間板炎に苦しむ患者に対する、椎間板デブリードマンおよびチタンケージ挿入のための片側後外側アプローチと、対側経筋膜ネジ固定による補助
この後ろ向き研究は、敗血症性胸腰仙骨脊椎椎間板炎を患う患者に対する、デブリードマンおよび対側経筋膜スクリュー固定を補助するチタンケージ挿入のための後外側片側アプローチの有効性と安全性を評価する。
血行性化膿性脊椎椎間板炎は、神経学的徴候、脊椎の不安定性、進行性の脊椎変形および膿瘍の発症の場合には外科的介入を必要とします。
外科的治療が必要な場合は、開胸術による前方アプローチ、胸腹部アプローチ、または前方アプローチと後方アプローチの組み合わせによる前方アプローチが推奨されます。
重篤な患者の場合、前方アプローチは高い罹患率と死亡率を伴います。
調査の概要
詳細な説明
単一レベルの敗血症性胸腰仙骨脊椎椎間板炎を患う20人の連続した病気（ASA>III）患者、男性14名と女性6名、年齢64±14歳に対し、低侵襲性の片側後外側減圧術、チタンケージの挿入と椎弓根スクリュー固定、対側経筋膜術を一段階施行した。椎弓根スクリューの固定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
44年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単一レベルの胸部、胸腰部、腰椎または腰仙部脊椎椎間板炎
- 20 人の患者全員に合併症が存在しました。 これらには、糖尿病、慢性腎不全、進行性心不全、高血圧、コルチゾン乱用、薬物乱用、および/または高齢（65歳以上）が含まれます。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：敗血症性脊椎椎間板炎
敗血症性脊椎椎間板炎を患う重症患者に対する、片側後外側アプローチとスクリュー固定によるチタンケージ挿入によるデブリードマン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国脊髄損傷協会 (ASIA) 障害尺度によって定義される脊髄損傷 (SCI) の程度
時間枠：2年
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グレード A 損傷レベル以下では運動機能と感覚機能が完全に欠如している (肛門領域を含む) グレード B 損傷レベル以下では何らかの感覚がある (肛門感覚を含む) グレード C 損傷レベル以下では一部の筋肉の動きが保たれているが、50損傷レベル以下の筋肉のパーセントは、重力に逆らって動くことができません。 グレード D 損傷レベル以下で損傷を免れた筋肉のほとんど (50% 以上) は、重力に逆らって動くのに十分な強度を持っています。 グレード E すべての神経機能が回復しました。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2.5年生存率
時間枠：2.5年
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再手術または「最悪のシナリオ」
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2.5年
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10年後の生存率
時間枠：10年
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再手術または「最悪のシナリオ」
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panagiotis Korovessis, PhD、General Hospital of Patras
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月24日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。