척추디스크염에 대한 일측성 후외측 접근법 (SPDTIS)
2018년 3월 24일 업데이트: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras
패혈성 흉요천추 척추디스크 환자에서 대측 경근막 나사 고정술을 보완한 추간판 제거술 및 티타늄 케이지 삽입술을 위한 일측 후외측 접근법
이 후향적 연구는 패혈성 흉요천추 추간판염을 앓고 있는 환자를 대상으로 반대측 경근막 나사 고정으로 보충된 괴사조직 제거 및 티타늄 케이지 삽입을 위한 후외측 일측 접근법의 효능과 안전성을 평가합니다.
혈행성 화농성 척추디스크염은 신경학적 징후, 척추 불안정성, 진행성 척추 기형 및 농양이 발생하는 경우 외과적 개입이 필요합니다.
수술적 치료가 필요한 경우 개방 개흉술이나 흉복부 접근법 또는 전방 및 후방 접근법을 결합한 전방 접근법을 권장합니다.
중증 환자의 경우 전방 접근법은 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
20명의 환자(ASA>III), 64±14세의 남성 14명과 여성 6명, 단발성 패혈성 흉요천추 척추디스크염으로 1단계 덜 침습적으로 일측성 후측방 감압술, 티타늄 케이지 삽입 및 척추경 나사못 고정 및 반대측 경근막 척추경 나사 고정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단층 흉추, 흉요추, 요추 또는 요천추 추간판염
- 20명의 환자 모두에게 내과적 합병증이 있었다. 여기에는 당뇨병, 만성 신부전, 심부전, 고혈압, 코르티손 남용, 약물 남용 및/또는 고령(>65세)이 포함됩니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 패혈성 척추염
패혈성 척추 추간판염을 앓고 있는 중증 환자를 위한 나사 고정으로 보완된 티타늄 케이지 삽입을 통한 편측 후외측 접근 및 괴사조직 제거술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 척추 손상 협회(ASIA) 손상 척도에서 정의한 척수 손상(SCI)의 정도
기간: 2 년
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A 등급 손상 부위 이하(항문 부위 포함)의 운동 및 감각 기능 완전 결여 등급 B 손상 부위 이하의 일부 감각(항문 감각 포함) 등급 C 손상 부위 이하에서 약간의 근육 움직임이 보전되나 50 부상 수준 이하의 근육 비율은 중력에 대항하여 움직일 수 없습니다. D 등급 손상 수준 이하에서 남아 있는 근육의 대부분(50% 이상)은 중력에 대항하여 움직일 수 있을 만큼 충분히 강합니다. 등급 E 모든 신경학적 기능이 회복되었습니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2.5년 생존율
기간: 2,5년
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재수술 또는 "최악의 시나리오"
|
2,5년
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10년 생존율
기간: 10 년
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재수술 또는 "최악의 시나리오"
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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