Jednostranný posterolaterální přístup pro spondylodiskutidu (SPDTIS)
24. března 2018 aktualizováno: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras
Jednostranný posterolaterální přístup pro debridement ploténky a zavedení titanové klece doplněný o kontralaterální transfasciální šroubovou fixaci pro nemocné pacienty trpící septickou torakolumbosakrální spondylodiscitidou
Tato retrospektivní studie hodnotí účinnost a bezpečnost posterolaterálního unilaterálního přístupu k debridementu a zavedení titanové klece doplněného kontralaterální transfasciální šroubovou fixací u nemocných pacientů trpících septickou torakolumbosakrální spondylodiskitidou.
Hematogenní pyogenní spondylodiskitida vyžaduje chirurgický zákrok v případech rozvoje neurologických příznaků, nestability páteře, progresivní deformity páteře a abscesu.
Pokud je indikována operační léčba, doporučuje se přední přístup otevřenou torakotomií nebo torakoabdominální přístup nebo kombinovaný přední a zadní přístup.
U těžce nemocných pacientů je přední přístup spojen s vysokou morbiditou a mortalitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dvacet po sobě jdoucích nemocných (ASA>III) pacientů, 14 mužů a 6 žen, ve věku 64±14 let, trpících jednostupňovou septickou torakolumbosakrální spondylodiskitidou, podstoupilo jednostupňovou méně invazivní jednostrannou posterolaterální dekompresi, zavedení titanové klece a pedikulární transfasciální fixaci šroubem plus kontralaterální fixace pedikulárním šroubem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
44 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostupňová hrudní, torakolumbální, bederní nebo lumbosakrální spondylodiskitida
- Lékařské komorbidity byly přítomny u všech 20 pacientů. Ty zahrnovaly diabetes mellitus, chronickou renální insuficienci, pokročilou srdeční insuficienci, hypertenzi, zneužívání kortizonu, zneužívání drog a/nebo pokročilý věk (>65 let).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Septická spondylodiscitida
Jednostranný posterolaterální přístup a debridement se zavedením titanové klece doplněný šroubovou fixací pro těžce nemocné pacienty se septickou spondylodiscitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah poranění míchy (SCI) definovaný škálou poruch American Spinal Injury Association (ASIA)
Časové okno: 2 roky
|
Stupeň A Úplný nedostatek motorických a senzorických funkcí pod úrovní zranění (včetně anální oblasti) Stupeň B Nějaký pocit pod úrovní zranění (včetně análního počitku) Stupeň C Některé pohyby svalů jsou ušetřeny pod úrovní zranění, ale 50 procento svalů pod úrovní zranění se nemůže pohybovat proti gravitaci. Stupeň D Většina (více než 50 procent) svalů, které jsou ušetřeny pod úrovní zranění, je dostatečně silná, aby se mohla pohybovat proti gravitaci. Stupeň E Všechny neurologické funkce se vrátily. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití 2,5 roku
Časové okno: 2,5 roku
|
Revizní operace nebo "nejhorší scénář"
|
2,5 roku
|
|
Míra přežití 10 let
Časové okno: 10 let
|
Revizní operace nebo "nejhorší scénář"
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPONDYLODISKITIS2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diskitida
-
Zagazig UniversityNábor
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoNemoci páteře | Infekce | Diskitida | Infekce Propionibacterium | Výhřez meziobratlové ploténkyBrazílie