Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral posterolateral tilgang til spondylodiskitis (SPDTIS)

24. marts 2018 opdateret af: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras

Unilateral posterolateral tilgang til diskdebridering og indsættelse af titaniumbur suppleret med kontralateral transfascial skruefiksering for syge patienter, der lider af septisk thoracolumbosakral spondylodiscitis

Denne retrospektive undersøgelse vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​en posterolateral unilateral tilgang til debridement og indsættelse af titaniumbur suppleret med kontralateral transfascial skruefiksering til syge patienter, der lider af septisk thoracolumbosakral spondylodiskitis. Hæmatogen pyogen spondylodiskitis kræver kirurgisk indgreb i tilfælde af udvikling af neurologiske tegn, spinal ustabilitet, progressiv spinal deformitet og byld. Når operativ behandling er indiceret, anbefales en anterior tilgang ved åben thorakotomi eller ved en thoraco-abdominal tilgang eller kombineret anterior og posterior tilgang. I tilfælde af alvorligt syge patienter er anterior tilgang forbundet med høj morbiditet og mortalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve på hinanden følgende syge (ASA>III) patienter, 14 mænd og 6 kvinder, i alderen 64±14 år, der led af enkeltniveau septisk thoracolumbosakral spondylodiskitis, gennemgik en et-trins mindre invasiv unilateral posterolateral dekompression, indsættelse af titanium bur og pedikelskrue-fiksering samt kontralateral skruefiksering pedikel skrue fiksering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltniveau thorax, thoracolumbar, lumbal eller lumbosakral spondylodiskitis
  • Medicinske komorbiditeter var til stede hos alle 20 patienter. Disse omfattede diabetes mellitus, kronisk nyreinsufficiens, fremskreden hjerteinsufficiens, hypertension, kortisonmisbrug, stofmisbrug og/eller fremskreden alder (>65 år).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Septisk spondylodiscitis
En unilateral posterolateral tilgang og debridement med indsættelse af titanium bur suppleret med skruefiksering til alvorligt syge patienter, der lider af septisk spondylodiscitis
Procedure: Unilateral posterolateral tilgang og debridement
Andet: Titanium bur indsættelse suppleret med skruefiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af rygmarvsskade (SCI) defineret af American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsramme: 2 år

Grad A Fuldstændig mangel på motorisk og sensorisk funktion under skadesniveauet (inklusive analområdet) Grad B En vis fornemmelse under skadens niveau (inklusive anal fornemmelse) Grad C Nogle muskelbevægelser spares under skadesniveauet, men 50 procent af musklerne under skadesniveauet kan ikke bevæge sig mod tyngdekraften.

Grad D De fleste (mere end 50 procent) af de muskler, der spares under skadesniveauet, er stærke nok til at bevæge sig mod tyngdekraften.

Grad E Al neurologisk funktion er vendt tilbage.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate ved 2,5 år
Tidsramme: 2,5 år
Revisionskirurgi eller "worst case scenario"
2,5 år
Overlevelsesrate ved 10 år
Tidsramme: 10 år
Revisionskirurgi eller "worst case scenario"
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Patras

Samarbejdspartnere

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPONDYLODISKITIS2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Discitis

Kliniske forsøg med Unilateral posterolateral tilgang og debridement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner