单侧后外侧入路治疗脊椎盘炎 (SPDTIS)
2018年3月24日 更新者：Vasileios Syrimpeis、University Hospital of Patras
单侧后外侧入路椎间盘清创钛笼辅助对侧经筋膜螺钉固定治疗化脓性胸腰骶椎间盘炎患者
这项回顾性研究评估了后外侧单侧清创术和钛笼插入辅助对侧经筋膜螺钉固定治疗患有化脓性胸腰骶椎椎间盘炎的患者的疗效和安全性。
血源性化脓性脊椎盘炎在出现神经体征、脊柱不稳、进行性脊柱畸形和脓肿的情况下需要手术干预。
当需要手术治疗时，建议采用开胸手术或胸腹联合入路或前后联合入路。
在重病患者的情况下，前路手术与高发病率和死亡率相关。
研究概览
详细说明
连续20例（ASA>III）男14例，女6例，年龄64±14岁，单节段化脓性胸腰骶椎间盘炎，行一期微创单侧后外侧减压置入钛笼椎弓根螺钉内固定加对侧经筋膜椎弓根螺钉固定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
44年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单节段胸椎、胸腰椎、腰椎或腰骶椎间盘炎
- 所有 20 名患者均存在内科合并症。 这些包括糖尿病、慢性肾功能不全、晚期心功能不全、高血压、可的松滥用、药物滥用和/或高龄（>65 岁）。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：化脓性椎间盘炎
化脓性椎间盘炎重症患者单侧后外侧入路清创置入钛笼辅助螺钉固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国脊髓损伤协会 (ASIA) 损伤量表定义的脊髓损伤 (SCI) 程度
大体时间：2年
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A 级 损伤平面以下（包括肛门区域）完全缺乏运动和感觉功能 B 级 损伤平面以下有一些感觉（包括肛门感觉） C 级 损伤平面以下部分肌肉运动得以保留，但 50受伤水平以下的肌肉百分比不能抵抗重力运动。 D 级 大部分（超过 50%）受伤平面以下的肌肉都足够强壮，可以抵抗重力运动。 E 级 所有神经功能都已恢复。 |
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2.5 年的存活率
大体时间：2,5年
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翻修手术或“最坏情况”
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2,5年
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10 年生存率
大体时间：10年
|
翻修手术或“最坏情况”
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Panagiotis Korovessis, PhD、General Hospital of Patras
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月24日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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